2013年藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：國家藥物政策內(nèi)容介紹

　　國家藥物政策是一個綜合框架，主要由基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、質(zhì)量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、監(jiān)測與評估等內(nèi)容組成，各構(gòu)成因素在實現(xiàn)政策總目標(biāo)上都發(fā)揮著重要酌作用。各構(gòu)成內(nèi)容不僅對應(yīng)一個特定的目標(biāo)發(fā)揮作用，也可為實現(xiàn)多個目標(biāo)而共同服務(wù)。

　　1.基本藥物

　　基本藥物是能夠滿足大多數(shù)人口的需求，且個人和社會在價格上能夠負(fù)擔(dān)得起的藥品�；�本藥物的遴選充分考慮了藥物安全性、有效性、經(jīng)濟性的最優(yōu)化結(jié)合，它不僅提供了一個在國家水平上購買藥物的合理基礎(chǔ)，而且提供了一個在衛(wèi)生保健系統(tǒng)的不同層次上建立藥物需求的合理基礎(chǔ)。

　　2.價格合理

　　可承受的價格是確保藥物可獲得性的先決條件，使藥品的價格處于一個能夠為大多數(shù)人所負(fù)擔(dān)的水平上，需要在國家藥物政策指導(dǎo)下協(xié)調(diào)多方利益，建立規(guī)范的藥品價格體系。要對不同藥品采取不同措施，確保藥物價格的可負(fù)擔(dān)性：

　　(1)通過降低藥品稅率、進口關(guān)稅、減少藥品流通差價，以及調(diào)整國家的價格政策來提高所有藥品價格的可負(fù)擔(dān)性。

　　(2)非專利藥，通過鼓勵仿制政策、仿制藥替代等，充分促進產(chǎn)品間競爭來提高藥品價格的可負(fù)擔(dān)性。

　　(3)專利藥品，通過價格談判、價格信息和價格競爭來提高藥品的可負(fù)擔(dān)性。此外還可充分運用《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPS協(xié)議)，如強制許可、平行進口等提高藥品價格的可負(fù)擔(dān)性。

　　3.財政支持

　　藥品財政支持不僅是確保藥物可獲得性的一個重要因素，而且直接關(guān)系到國家藥物政策總體框架的可持續(xù)性。國家應(yīng)當(dāng)充分運用基本藥物政策，提倡“提高效率，減少浪費”;增加政府對基本藥物、重點疾病、貧苦人口和困難人群的財政支持;增加健康保險的覆蓋面及藥品的可獲得性。

　　4.供應(yīng)體系

　　實施藥品采購規(guī)范、制定批發(fā)配送策略、完善緊急情況下的藥品供應(yīng)，完善藥品供應(yīng)體系，提高藥品的可獲得性。

　　5.質(zhì)量保證

　　藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證體系是國家藥物政策目標(biāo)中藥品質(zhì)量的根本保證，同時也是藥品可獲得和合理用藥的基本保障。應(yīng)當(dāng)建立一個高效的藥品管理機構(gòu)，并制定相應(yīng)的法規(guī)，規(guī)范對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督，其主要職責(zé)是保證藥品的質(zhì)量、保障用藥安全，以及對產(chǎn)品信息(包括說明書、藥品廣告宣傳)真實性、準(zhǔn)確性進行監(jiān)控。

　　6.合理用藥

　　合理用藥作為國家藥物政策的目標(biāo)與內(nèi)容，對于國家藥物政策的實施具有極其重要的作用，提高合理用藥水平是建立國家藥物政策的主要目的之一。