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2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習資料(30)

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藥品生產中的道德要求

  (一)藥品生產

  藥品生產過程足藥品質量形成過程的組成部分,是藥品質量能否符合預期標準的關鍵。在生產過程中,藥品質量受到人員、機器設備、原輔材料及包裝材料、工藝方法、生產環(huán)境、管理等多方面因素的影響;因此,制定一系列法規(guī)、規(guī)章以及制度是十分必要的。但是,這并不能將藥品生產過程中所有影響藥品質量的大大小小因素涵蓋,而且作用也不是萬能的。因此,在藥品生產過程中,道德公約、社會輿論、職業(yè)道德規(guī)范是所有從業(yè)人員行為不可缺少的調節(jié)工具。

  (二)道德要求

  1.用戶至上,以患者為中心急患者之所急、想患者之所想,保證藥品供應,及時提供社會需要的藥品。

  2.質量第一,自覺遵守規(guī)范藥品質量關系人們生命安全,為保證藥品質量,藥品生產的全過​程必須自覺遵循和執(zhí)行GMP的指導原則,這既是法律責任,也是道德的根本要求。

  3.保護環(huán)境,保護藥品生產者的健康藥品生產過程中的“三廢”對環(huán)境極易造成污染,環(huán)境保護已經成為藥品生產企業(yè)不可推卸的社會責任。

  4.規(guī)范包裝,如實宣傳藥品包裝應具備保護藥品、便于儲存和運輸、便于使用等功能。藥品包裝所附的藥品說明書應實事求是,并將相虛的警示語或忠告語印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。任何擴大藥品療效或適應癥、隱瞞藥品不良反應、通過包裝設計夸大藥品的作用、過度包裝,或采用劣質包裝等行為都是不道德的,也多半是違法的。

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