2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(31)

　　三、TDDS類型

　　TDDS基本分為兩大類，即膜控釋型與骨架型

　　1.膜控釋型：膜控釋型經(jīng)皮給藥制劑是指藥物被控釋膜或其他控釋材料包裹成儲(chǔ)庫，由控釋膜或控釋材料的性質(zhì)控制藥物的釋放速率。

　　2.骨架型：骨架型經(jīng)皮給藥制劑是指藥物溶解或分散于聚合物骨架中，由骨架的組成成分控制藥物的釋放。

　　目前生產(chǎn)與臨床普遍應(yīng)用的有：填充封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫型、聚合物骨架型

　　(一)填充封閉型TDDS

　　1.組成與結(jié)構(gòu)：背襯(苯乙烯等)+藥物儲(chǔ)庫層(液體或半固體)+控釋膜(EVA等)+黏膠層(丙烯酸樹脂等)

　　2.影響釋藥速率因素：(1)藥物儲(chǔ)庫中的材料;(2)控釋膜結(jié)構(gòu)、膜孔大小、組成、藥物的滲透系數(shù)、膜厚度等;(3)黏膠層的組成與厚度。

　　(二)復(fù)合膜型TDDS

　　1.組成與結(jié)構(gòu)：背襯層(鋁塑膜)+藥物儲(chǔ)庫層(藥物分散在聚異丁烯等壓敏膠中，液體石蠟為增粘劑)+控釋膜(聚丙烯微孔膜)+黏膠層(含藥聚異丁烯等壓敏膠)。

　　2.影響釋藥速率因素：聚丙烯微孔膜厚度、微孔大小、孔率及填充微孔介質(zhì)影響藥物釋放速率。

　　(三)黏膠分散型TDDS

　　1.組成與結(jié)構(gòu)：涂于背襯層的藥物儲(chǔ)庫層(藥物直接分散在壓敏膠中))+控釋黏膠層

　　2.為了保證恒定的釋藥速率，黏膠分散型藥物儲(chǔ)庫，按著適宜的濃度梯度，制成多層含不同藥量及致孔劑的壓敏膠層。

　　(四)聚合物骨架型TDDS

　　組成與結(jié)構(gòu)：藥物儲(chǔ)庫(藥物分散或溶解在疏水或親水的聚合物中，并制成具有一定形狀與面積的膜)貼在被襯上，外周涂上壓敏膠，加上保護(hù)膜制成，另有一吸水墊。

　　聚合物骨架型TDDS的釋藥速率受聚合物骨架組成與藥物濃度的影響。

　　(五)微儲(chǔ)庫型TDDS(兼有膜控釋型和骨架型的特點(diǎn))