2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(31)

　　1.影響藥物透皮吸收的因素有

　　A.藥物的分子量

　　B.基質(zhì)的特性與親和力

　　C.藥物的顏色

　　D.透皮吸收促進(jìn)劑

　　E.皮膚的滲透性

　　答案：ABDE

　　2.影響透皮吸收的因素是

　　A.藥物的分子量

　　B.藥物的低共熔點(diǎn)

　　C.皮膚的水合作用

　　D.藥物晶型

　　E.透皮吸收促進(jìn)劑

　　答案：ACE

　　四、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新方法(藥劑學(xué)方法、化學(xué)方法與物理方法)

　　(一)前體藥物(二)離子導(dǎo)入

　　第三節(jié)TDDS常用材料

　　一、控釋膜材：EVA、醋酸纖維素、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等。

　　二、骨架材料

　　聚合物骨架材料：大量天然與人工合成的高分子材料都可作聚合物骨架材料，如：PVA與聚硅氧烷

　　微孔材料：三醋酸纖維素

　　三、壓敏膠：作用是使制劑與皮膚緊密貼合，有時(shí)作為藥物的貯庫(kù)或載體，可調(diào)節(jié)藥物的釋放速度。

　　壓敏膠的四個(gè)黏合性能：初始力T、黏合力A、內(nèi)聚力C和黏基力K，它們必須滿足：T

　　常用壓敏膠：聚異丁烯、丙烯酸類壓敏膠與硅橡膠壓敏膠。

　　四、其他材料：

　　1.背襯材料：多層復(fù)合鋁箔。

　　2.保護(hù)膜材料：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等。

　　3.藥庫(kù)材料：卡波普、HPMC、PVA、各種壓敏膠等。

　　第四節(jié) TDDS的制備方法、實(shí)例和質(zhì)量評(píng)價(jià)

　　一、TDDS的制備方法

　　1.涂膜復(fù)合工藝

　　2.充填熱合工藝

　　3.骨架粘合工藝

　　二、TDDS實(shí)例

　　1.硝酸甘油經(jīng)皮吸收制劑

　　2.雙氯芬酸鈉經(jīng)皮吸收制劑

　　三、質(zhì)量評(píng)價(jià)

　　(一)含量均勻度：限度為±25%

　　(二)釋放度：是指藥物從該制劑在規(guī)定的溶劑中釋放的速度與程度。

　　(三)微生物限度：照微生物限度檢查法檢查。

　　細(xì)菌數(shù)：每10cm2不得超過(guò)100個(gè);

　　霉菌和酵母菌數(shù)：每10cm2不得超過(guò)100個(gè);

　　金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌：每10cm2不得檢出。