(一)概述 糖漿劑系指含藥物的濃蔗糖水溶液。純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿,濃度為85%(g/m1)或64.7%(g/g)。糖漿劑中的藥物可以是化學藥物也可以是藥材的提取物。
蔗糖和芳香劑能掩蓋某些藥物的苦味、咸味及其他不適臭味,容易服用,尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被真菌、酵母菌和其他微生物污染,使糖漿劑混濁或變質。糖漿劑中含蔗糖濃度高時,滲透壓大,微生物的生長繁殖受到抑制。低濃度的糖漿劑應添加防腐劑。
糖漿劑的質量要求:糖漿劑含糖量應不低于45%(g/ml)。糖漿劑應澄清,在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產生氣體或其他變質現(xiàn)象。含藥材提取物的糖漿劑,允許含少量輕搖即散的沉淀。根據(jù)需要糖漿劑中可加入附加劑。如需加入防腐劑,山梨酸和苯甲酸的用量不得過0.3%,羥苯甲酯不得過0.05%。如需加入色素時,應符合有關規(guī)定.并避免對檢驗產生干擾。必要時可添加適量的乙醇、甘油和其他多元醇作穩(wěn)定劑。
糖漿劑根據(jù)用途不同分為:單糖漿,不含任何藥物,除供制備合藥糖漿外,一般作為矯味劑、助懸劑等應用。矯味糖漿,如橙皮糖漿、姜糖漿等,主要用于矯味,有時也作助懸劑用。藥物糖漿,如磷酸可待因糖漿等,主要用于疾病的治療。
(二)糖漿劑的制備
1.溶解法
(1)熱溶法:熱溶法是將蔗糖溶于沸蒸餾水中,繼續(xù)加熱使其全溶,降溫后加入其他藥物,攪拌 溶解、濾過,再通濾過器加新煮沸的蒸餾水至全量,分裝,即得。不加藥物可制成單糖漿。熱溶法有很多優(yōu)點,蔗糖在水中的溶解度隨溫度升高而增加,在加熱條件下蔗糖溶解速度快,趁熱容易濾過, 可以殺死微生物。但加熱過久或超過l00℃時,使轉化糖的奄量增加,糖漿劑顏色容易變深。熱溶法 適合于對熱穩(wěn)定的藥物和有色糖漿的制備。
(2)冷溶法:將蔗糖溶于冷蒸餾水或含藥的溶液中制成糖漿劑。本法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性 藥物,制備的糖漿劑顏色較淺。但制備所需時間較長并容易污染微生物。
2.混合法系將藥物與糖漿均勻混合制備而成。這種方法適合于制備含藥糖漿。本法的優(yōu)點是方 法簡便、靈活,可大量配制也可小量配制。但所制備的含藥糖漿含糖量較低,要注意防腐。
糖漿劑中藥物加入的方法:水溶性固體藥物,可先用少量蒸餾水使其溶解再與單糖漿混合;水中 溶解度小的藥物可酌加少量其他適宜的溶劑使藥物溶解,然后加入單糖漿中,攪勻,即得;藥物為可 溶性液體或藥物的液體制劑時,可將其直接加入單糖漿中,必要時濾過;藥物為含乙醇的液體制劑, 與單漿糖混合時常發(fā)生混濁,為此可加入適量甘油助溶;藥物為水性浸出制劑,因含多種雜質較多, 需純化后再加到單糖漿中。
制備時的注意事項:制備應在避菌環(huán)境中進行,各種用具、容器應進行潔凈或滅菌處理,并及時 灌裝;應選擇藥用白砂糖;生產中宜用蒸氣夾層鍋加熱,溫度和時間應嚴格控制。糖漿劑應在30℃以 下密閉儲存。
例:磷酸可待因糖漿(codeine phosphste syrup)
處方 磷酸可待因 5g
蒸餾水 15ml
單糖漿加至l000ml
制法取磷酸可待因溶于蒸餾水中,加單糖漿至全量,即得。
鎮(zhèn)咳藥,用于劇烈咳嗽。口服,一次2~lOml,1日10~15ml。極量一次20ml,1 日 50ml。