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2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》備考知識點(diǎn)(29)

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  顆粒劑的分類

  顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。

  (1)混懸顆粒:指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖,即可分散成混懸液供口服。

  (2)泡騰顆粒:指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。

  (3)腸溶顆粒:系指采用腸溶材料包裹顆;蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸,而在腸液中釋放活性成分或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放,可防止藥物在胃內(nèi)分解失效,避免對胃的刺激。

  (4)緩釋顆粒:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。

  (5)控釋顆粒:系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。

  散劑的質(zhì)量要求

  (1)供制散劑的藥物均應(yīng)粉碎;

 、倏诜⿷(yīng)為細(xì)粉

  ②局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉

  (2)散劑應(yīng)干燥疏松、混合均勻、色澤一致;

  (3)多劑量包裝應(yīng)附分劑量得用具。含有毒性藥的口服散劑應(yīng)單劑量包裝;

  (4)除中藥散劑外,105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%;

  (5)中藥散劑一般水分含量不得超過9.0%;

  (6)用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑應(yīng)符合無菌要求;

  (7)散劑可不含輔料,除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存;

  (8)外用散劑和用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥外用散劑通過七號篩的粉末重量不得少于95%.。

  固體制劑的一般質(zhì)量要求

  (1)散劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目:粒度、外觀均勻度、水分、裝量、裝量差異、無菌和微生物限度。

  (2)顆粒劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目:粒度、干燥失重、溶化性、裝量、裝量差異和微生物限度。

  (3)片劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目:外觀均勻度、硬度、重量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等。

  (4)膠囊劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目:水分、裝量差異(含量均勻度)、崩解時限、微生物限度等。

 

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