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外用膏劑(附栓劑基質(zhì))
(1)軟膏劑的基質(zhì)
、儆椭曰|(zhì)主要包括油脂類(動(dòng)、植物油)、類脂類(羊毛脂、蜂蠟)、烴類(凡士林、石蠟與液體石蠟)和硅酮類(二甲基硅油)。
②水溶性基質(zhì)主要包括纖維素衍生物(甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉)、聚乙二醇。
、廴楦鄤⿲儆谲浉鄤┑囊环N,只不過其基質(zhì)比較特殊,稱為乳劑型基質(zhì)。常見的有油包水型基質(zhì)(鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇)和水包油型基質(zhì)(鈉皂、三乙醇胺皂、脂肪醇性硫酸鈉類、聚山梨酯)。
附:栓劑基質(zhì)
、儆椭曰|(zhì):可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯類(半合成椰子油脂、半合成山蒼子油脂、半合成棕櫚油脂)。
、谒苄曰|(zhì):甘油明膠、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)單硬脂酸脂、聚山梨酯61等。
(2)質(zhì)量要求
膏藥的膏體應(yīng)油潤細(xì)膩、光亮、老嫩適度、灘涂均勻、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng);黑膏藥應(yīng)烏黑、無紅斑,白膏藥應(yīng)無白點(diǎn);軟化點(diǎn)、重量差異等應(yīng)符合規(guī)定;膏藥應(yīng)密閉,置陰涼處貯存。
貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度等照《中國藥典》規(guī)定的檢查方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
(3)影響吸收因素
①皮膚條件:應(yīng)用部位、皮膚的病變、皮膚的溫度與濕度、皮膚的清潔;②藥物性質(zhì);③基質(zhì)的組成與性質(zhì):基質(zhì)組成、類型和性質(zhì);基質(zhì)的pH;附加劑;基質(zhì)對(duì)皮膚水合作用;其他因素:藥物的透皮吸收除上述影響因素外,還與藥物濃度、應(yīng)用面積、應(yīng)用次數(shù)及與皮膚接觸時(shí)間等密切相關(guān)。
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