2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題二

9．藥品不良反應(yīng)是指
A．與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B．在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D．藥物的副作用
E．藥物的潛在危險

10．下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是
A．三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B．藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名
C．藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)合理用藥
D．二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組
E．醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

11．藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是
A．藥學(xué)技術(shù)人員
B．藥學(xué)研究生
C．藥學(xué)博士生
D．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E．藥學(xué)專家

12．藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進行的抽查檢驗
A．對國產(chǎn)藥品檢驗不收費，而進口藥品檢驗收費
B．對國產(chǎn)藥品和進口藥品檢驗均不收費
C．對國產(chǎn)藥品和進口藥品檢驗均收費
D．檢驗結(jié)果合格不收費，不合格收費
E．由藥品檢驗機構(gòu)直接收費

13．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指
A．列入國家藥典的名稱
B．列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
C．商品名
D．列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱
E．國家命名規(guī)范的名稱

14．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A．貨值金額五至十倍的罰款
B．十萬元以上二十萬元以下的罰款
C．三十萬元以上的罰款
D．一萬元以上二十萬元以下的罰款
E．收受賄賂的十倍罰款

15．《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起
A．3日內(nèi)提出
B．30日內(nèi)提出
C．3個月內(nèi)提出
D．6個月內(nèi)提出
E．12個月內(nèi)提出

16．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
A．可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品
B．銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，必要時可向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
C．只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品
D．只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E．只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

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