2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(1)

　　A型題(最佳選擇題)共30題

　　1、藥事是指

　　A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

　　B、國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理

　　C、與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動

　　D、國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

　　E、保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

　　2.下列不屬于《藥管理法》所規(guī)定的藥品的是

　　A.中藥材、中藥飲片

　　B.化學原料藥

　　C.血清、疫苗

　　D.內包材、醫(yī)療器械

　　E.診斷藥品

　　3.藥品監(jiān)督管理不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益屬于

　　A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則

　　B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則

　　C.藥品監(jiān)督管理的限制性原則

　　D.藥品監(jiān)督管理的方法性原則

　　E.藥品監(jiān)督管理的權威性原則

　　4.藥品注冊管理是

　　A.控制藥品市場準入的制度

　　B.法定的控制藥品市場準入的前置性管理制度

　　C.法定的控制藥品準入的制度

　　D.控制藥品市場準入的前置性管理制度

　　E.法定的控制藥市場準人的前置性制度

　　5.下列說法不正確的是

　　A.對藥事組織進行管理的必要性:藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關，如不

　　進行監(jiān)督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康

　　B.對藥品批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥批發(fā)過程中的藥品質量

　　C.對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產質量

　　D.對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥

　　E.生產企業(yè)的市場準人條件質量檢驗機構作為藥品生產企業(yè)的市場準入條件