2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(1)

　　11.為保護(hù)公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測期的時限是

　　A.不超過二年

　　B.不超過三年

　　C.不超過五年

　　C.不超過四年

　　E.不超過六年

　　12.新藥是指

　　A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品

　　E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　13.下列哪些行政行為不收費

　　A.核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊

　　B.實施藥品抽查檢驗

　　C.進(jìn)行藥品認(rèn)證

　　D.實施藥品審批檢驗

　　E.實施強(qiáng)制性檢驗

　　14.制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

　　A.處 2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50%至 2倍罰金

　　B.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

　　C.處 3年以上 10年以下有期徒刑，并處銷售額 50%至 2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　D，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　E.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)

　　15.關(guān)于精神藥品的管理不正確的是

　　A.醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用

　　B.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經(jīng)營單位購買

　　C.第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

　　D.第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

　　E.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理