2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(1)

　　21.化學藥品說明書中的“曾用名”一項的使用期限為

　　A.2003年1月 1日起停止使用

　　B.2003年7月 1日起停止使用

　　C.2004年1月 1日起停止使用

　　D.2004年7月1日起停止使用

　　E.2005年l月1日起停止使用

　　22.中藥說明書的格式不包括

　　A.藥品名稱、主要成分

　　B.藥理作用、禁忌證、注意事項

　　C.毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用

　　D.規(guī)格、有效期

　　E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　23.藥品說明書規(guī)范細則》指出，“化學藥品說明書格式”中哪些內容不按國家藥品標準書寫

　　A.藥品名稱、性狀

　　B.適應證、用法用量

　　C.規(guī)格、貯藏

　　D.有效期

　　E.批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

　　24.不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況，公布藥品再評價的結果的是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測機構

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測機構

　　25.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥

　　B.規(guī)范有關單位的用藥行為

　　C.醫(yī)療糾紛的依據(jù)

　　D.醫(yī)療訴訟的依據(jù)

　　E.處理藥品質量事故的依據(jù)