2010年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬試卷(3)

　　126.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非 處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是

　　A.小包裝

　　B.中包裝

　　C.大包裝

　　D.標(biāo)簽

　　E.說明書

　　127.下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)管局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的撤銷藥 品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬元罰款

　　A.單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì) 資料的

　　B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的

　　C.未補(bǔ)充藥品使用說明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的

　　D.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　E.單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的

　　128.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

　　B，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

　　D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

　　E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　129.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量 領(lǐng)導(dǎo)組織，其組成人員為

　　A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　B.進(jìn)貨部門負(fù)責(zé)人

　　C.銷售部門負(fù)責(zé)人

　　D.儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人

　　E.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　130.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

　　A.忠于職守，遵守職業(yè)道德，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全、有效

　　B.提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥

　　C.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí) 行并向上級(jí)報(bào)告

　　D.嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)

　　E.監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)藥品質(zhì)量