2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(1)

　　78、 A.標準操作規(guī)程

　　B.物料平衡

　　C.物料

　　D.驗證

　　E.潔凈室

　　1.經(jīng)批準用以指示操作的通用文件或管理辦法

　　2.產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差

　　3.原料、物料、包裝材料等屬于

　　4.需要對塵粒和微生物數(shù)量進行控制的房間或區(qū)域

　　5.證明任何程序、配制過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動

　　標準答案： A,B,C,E,B

　　79、 A.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰

　　B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰

　　C.按無證經(jīng)營處罰

　　D.追究刑事責任

　　E.承擔民事責任

　　1.超過有效期的

　　2.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

　　3.擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或設點銷售藥品超出規(guī)定范圍的

　　4.以他種藥品冒充此種藥品的

　　5.不注明或更改生產(chǎn)批號的

　　標準答案： B,B,C,A,B