2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(4)

　　61.《藥品GMP證書》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　參考答案： E

　　62.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的

　　A、所有可疑的不良反應(yīng)

　　B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D、新的不良反應(yīng)

　　E、遲發(fā)型不良反應(yīng)

　　參考答案： B， D

　　63.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

　　A、所在市級衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　B、所在省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　C、所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D、所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

　　E、所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　參考答案： D， E

　　64.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

　　A、 所在市級衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　B、 所在省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　C、 所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D、所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　E、 所在市級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　參考答案： D

　　65.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的

　　A、所有可疑的不良反應(yīng)

　　B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

　　C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)

　　E、遲發(fā)型不良反應(yīng)

　　參考答案： D