2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(4)

　　66.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究

　　C、為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究

　　D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E、為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　參考答案： D

　　67.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　C、本規(guī)范適用于一類(lèi)藥品的安全性研究

　　D、本規(guī)范適用于一、二類(lèi)藥品的安全性研究

　　E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究

　　參考答案： A

　　68.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為

　　A、申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

　　B、一類(lèi)新藥的安全性研究

　　C、一、二類(lèi)藥的安全性研究

　　D、申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

　　E、化學(xué)藥品的安全性研究

　　參考答案： D

　　69.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè)

　　D、普通商業(yè)企業(yè)

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

　　參考答案： C

　　70.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是

　　A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、藥品零售企業(yè)

　　D、普通商業(yè)企業(yè)

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

　　參考答案： C