2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(5)

　　81、 A、保存3年或以上

　　B、保存5年

　　C、保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于2年

　　D、保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年

　　E、保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

　　2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

　　3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,D,D

　　82、 A、藥品名稱

　　B、規(guī)格

　　C、產(chǎn)品批號(hào)

　　D、有效期

　　E、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　1、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

　　2、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： E,B

　　83、 A、【用法用量】

　　B、【藥物相互作用】

　　C、【禁忌】

　　D、【注意事項(xiàng)】

　　E、【不良反應(yīng)】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》

　　1、欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱

　　2、欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱

　　3、欲了解用藥過(guò)程中需觀察的各種情況，可查閱

　　4、欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限，可查閱

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C,D,A

　　84、 A、工期臨床試驗(yàn)

　　B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E、生物等效性試驗(yàn)

　　依照《藥品注冊(cè)管理辦法》

　　1、藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段是

　　2、藥物治療作用確證階段是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C

　　85、 A、信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B、藥品監(jiān)督管理部門

　　C、衛(wèi)生行政部門

　　D、工商行政管理部門

　　E、電信管理機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是

　　2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,B

　　86、 A、在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B、可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C、以灌裝(封)前經(jīng)同一臺(tái)混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D、在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　1、間歇生產(chǎn)的原料藥

　　2、大容量注射劑

　　3、固體制劑、半固體制劑

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,D