2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(7)

　　56、 注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形有

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　D.企業(yè)因違法經(jīng)營已被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的

　　E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, e

　　57、 藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件包括

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求

　　E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　58、 企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點為

　　A.發(fā)現(xiàn)不合格品及時報告

　　B.不合格藥品的標(biāo)識、存放

　　C.查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施

　　D.不合格藥品報廢、銷毀的記錄

　　E.不合格藥品處理情況的匯總和分析

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e

　　59、 藥品批發(fā)質(zhì)量管理中，規(guī)定的藥品出庫原則有

　　A.先產(chǎn)先出

　　B.近期先出

　　C.特殊管理藥品先出

　　D.按批準(zhǔn)文號發(fā)貨

　　E.按批號發(fā)貨

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, e

　　60、 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料有

　　A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

　　B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

　　C.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件

　　E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等資料

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d