2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(7)

　　三、匹配題(二、配伍選擇題共80題.每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。)

　　61、 A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作

　　B.制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.為藥品注冊提供技術(shù)支持

　　D.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

　　E.進(jìn)行藥品注冊

　　41.中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

　　42.國家藥典委員會的職責(zé)包括

　　43.藥品評價(jià)中心的職責(zé)包括

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,D

　　62、 A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　44.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，屬于非臨床研究必須遵守的規(guī)范

　　45.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，屬于臨床研究必須遵守的規(guī)范

　　46.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理，保證質(zhì)量，生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則

　　47.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，為中藥材生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理規(guī)范

　　48.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，是藥品流通領(lǐng)域要遵守的規(guī)范

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,B,C,E,D

　　63、 A.是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程

　　B.是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑

　　C.是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品

　　D.是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買、調(diào)配和使用的藥品

　　E.是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別

　　49.處方藥

　　50.非處方藥

　　51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,B

　　64、 A.應(yīng)當(dāng)配備市級或省級藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　B.必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.應(yīng)當(dāng)配備初中以上畢業(yè)并經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　E.應(yīng)當(dāng)配備高中以上畢業(yè)并經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員

　　53.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　54.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)

　　55.在村設(shè)置的藥品銷售點(diǎn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,C,A,D

　　65、 A.1年

　　D.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　56.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期

　　57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號的有效期

　　58.新藥監(jiān)測期不超過

　　59.批準(zhǔn)文號有效期

　　60.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,D,D,D