2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(7)

　　76、 A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　B.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　C.以灌裝(封)前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　D.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　101.間歇生產(chǎn)的原料藥

　　102.大容量注射劑

　　103.固體制劑、半固體制劑

　　104.液體制劑

　　標準答案： B,E,D,C

　　77、 A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　105.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

　　106.藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人應(yīng)具有

　　107.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

　　標準答案： E,C,A

　　78、 A.不低于100平方米

　　B.不低于50平方米

　　C.不低于40平方米

　　D.不小于30平方米

　　E.不小于20平方米

　　108.大型零售企業(yè)倉庫面積

　　109.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

　　110.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積

　　111.零售連鎖門店營業(yè)場所面積

　　112.小型零售企業(yè)倉庫面積

　　標準答案： D,B,C,C,E

　　79、 A.由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　B.責令改正，沒收違法銷售的制劑

　　C.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.責令醫(yī)療機構(gòu)停止配制并撤銷其批準文號

　　E.注銷相應(yīng)制劑批準文號

　　113.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的

　　114.對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　115.醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　116.已被撤銷批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑，又進行配制的

　　117.醫(yī)療機構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時

　　標準答案： B,D,C,A,E

　　80、 A.藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容

　　B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容

　　C.應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容

　　D.藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容適應(yīng)證或者功能主治、用法

　　用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣

　　E.至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容

　　118.藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含的是

　　119.藥品外標簽應(yīng)當注明

　　120.包裝尺寸過小藥品的內(nèi)標簽無法表明全部內(nèi)容的，至少要包含

　　標準答案： A,D,B