2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(7)

　　71、 A.新藥

　　B.已有國家標準藥品

　　C.非處方藥

　　D.處方藥

　　E.特殊管理藥品

　　81.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

　　82.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是

　　83.必須印有國家指定的專有標識的是

　　84.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用

　　85.使用經(jīng)營指南性標志顏色為綠色的是

　　標準答案： D,C,C,C,C

　　72、 A.非處方藥

　　B.乙類非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.處方藥

　　E.特殊管理藥品

　　86.根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類

　　87.只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

　　88.普通商業(yè)企業(yè)零售不須配備藥學技術人員的是

　　標準答案： A,D,B

　　73、 A.當日有效

　　B.最長不得超過3日

　　C.一般不得超過7日用量

　　D.一般不得超過3日用量

　　E.一般不得超過6日用量

　　89.急診處方

　　90.普通處方

　　91.處方的有效期

　　92.處方需要延長有效期的

　　標準答案： D,C,A,B

　　74、 A.自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

　　B.每年匯總報告一次

　　C.自首次獲準進口之日起1年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

　　D.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　E.新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告

　　93.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品報告要求

　　94.新藥監(jiān)到期已滿的藥品報告要求

　　95.進口藥品報告要求

　　96.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構報告要求

　　標準答案： B,D,A,E

　　75、 A.國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　B.應當撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布

　　C.不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

　　D.由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　E.國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定

　　97.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品的處理方法

　　98.已被撤銷批準證明文件的藥品處理方法

　　99.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法

　　100.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品處理方法

　　標準答案： D,C,B,E