2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(7)

　　71、 A.新藥

　　B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品

　　C.非處方藥

　　D.處方藥

　　E.特殊管理藥品

　　81.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用

　　82.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的是

　　83.必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)的是

　　84.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用

　　85.使用經(jīng)營(yíng)指南性標(biāo)志顏色為綠色的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,C,C,C

　　72、 A.非處方藥

　　B.乙類非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.處方藥

　　E.特殊管理藥品

　　86.根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類

　　87.只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

　　88.普通商業(yè)企業(yè)零售不須配備藥學(xué)技術(shù)人員的是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： A,D,B

　　73、 A.當(dāng)日有效

　　B.最長(zhǎng)不得超過3日

　　C.一般不得超過7日用量

　　D.一般不得超過3日用量

　　E.一般不得超過6日用量

　　89.急診處方

　　90.普通處方

　　91.處方的有效期

　　92.處方需要延長(zhǎng)有效期的

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,A,B

　　74、 A.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　B.每年匯總報(bào)告一次

　　C.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起1年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

　　D.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　E.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告

　　93.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品報(bào)告要求

　　94.新藥監(jiān)到期已滿的藥品報(bào)告要求

　　95.進(jìn)口藥品報(bào)告要求

　　96.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告要求

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D,A,E

　　75、 A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　B.應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批推證明文件，并予以公布

　　C.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

　　D.由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　E.國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)，銷售，使用的緊急控制措施，并在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)依法做出行政處理決定

　　97.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品的處理方法

　　98.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品處理方法

　　99.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法

　　100.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品處理方法

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： D,C,B,E