2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最新模擬題(1)

　　21.依據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，處方藥可以采取的零售方式是

　　A.憑醫(yī)師處方銷售 B.開架自選 C.有獎銷售 D.附贈藥品 E.禮品銷售

　　22. 根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構第二類精神藥品處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色 B.淡綠色 C.白色 D.淡黃色 E.淡藍色

　　23. 根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)對所發(fā)現的嚴重的不良反應報告時限，為發(fā)現之日起

　　A.3日內 B.5日內 C.10日內 D.15日內 E.30日內

　　24. 根據《藥品生產質量管理規(guī)范》，銷售記錄應保存至藥品有效期后

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　25.依據《藥品生產質量管理規(guī)范附錄》，間歇生產的原料藥的—個批號為

　　A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品

　　B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品

　　C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品

　　D.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品

　　E.在灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品

　　26. 依據《藥品召回管理辦法》，使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，其召回為

　　A.一級召回 B.二級召回 C.三級召回 D.四級召回 E.五級召回

　　27. 藥品生產企業(yè)對二級召回的藥品，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是

　　A.12小時內 B.24小時內 C.48小時內 D.60小時內 E.72小時內

　　28.根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或關閉的

　　C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的

　　D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

　　E.違反藥品廣告規(guī)定的

　　29. 依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是該企業(yè)

　　A.質量管理機構 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主要負責人

　　D.質量負責人 E.檢驗部門負責人

　　30. 依照《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，不合格藥品庫的色標為

　　A.紅色色標 B.橙色色標 C.黃色色標 D.綠色色標 E.藍色色標

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