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2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?荚囶}(3)

第 1 頁(yè):?jiǎn)芜x題
第 3 頁(yè):多選題
第 4 頁(yè):匹配題

 

  7、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由

  A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂

  B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

  C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

  D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

  E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

  標(biāo)準(zhǔn)答案:a

  8、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)

  A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

  B.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證

  C.按劣藥處理

  D.按假藥處理

  E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b

  9、根據(jù)《藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是

  A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

  B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

  C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

  E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  10、對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器,以下說法不正確的是

  A.必須符合藥用要求

  B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)分開審批

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

  標(biāo)準(zhǔn)答案:c

  11、下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯(cuò)誤的是

  A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法

  B.以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容

  C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

  D.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

  E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

  標(biāo)準(zhǔn)答案:b

  12、從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是

  A.3年

  B.5年

  C.7年

  D.10年

  E.15年

  標(biāo)準(zhǔn)答案:d

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