2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？荚囶}(3)

　　19、A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院勞動和社會保障部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　1.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是

　　2.審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是

　　3.批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是

　　4.批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：D,E,D,A

　　20、A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》

　　1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　4.國務(wù)院制定

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：B,D,A,C

　　21、A.必須執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度

　　B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行檢查制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品

　　2.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品

　　3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品

　　4.藥品的入庫和出庫

　　標(biāo)準(zhǔn)答案：A,C,B,D

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