2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第49套)

　　第 2411 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品()

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

　　D.不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴(yán)格分開

　　E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開

　　正確答案：C,

　　第 2412 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 >

　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品()

　　A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

　　B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

　　C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

　　D.不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴(yán)格分開

　　E.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開

　　正確答案：A,

　　第 2413 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)，可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是()

　　A.市場上已有供應(yīng)，但價格昂貴的品種

　　B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

　　C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

　　D.市場上供應(yīng)不足的生物制品

　　E.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑.

　　正確答案：B,

　　第 2414 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　某省批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號為()

　　A.國藥證字H××××××××

　　B.國藥準(zhǔn)字J××××××××

　　C.SC××××××××

　　D.X藥制字Z×××××××

　　E.X藥廣(視)審字×××)<××××××

　　正確答案：D,

　　第 2415 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　某新藥的新藥證書號為()

　　A.國藥證字H××××××××

　　B.國藥準(zhǔn)字J××××××××

　　C.SC××××××××

　　D.X藥制字Z×××××××

　　E.X藥廣(視)審字×××)<××××××

　　正確答案：A,

　　第 2416 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　香港生產(chǎn)的某生物制品的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號為()

　　A.國藥證字H××××××××

　　B.國藥準(zhǔn)字J××××××××

　　C.SC××××××××

　　D.X藥制字Z×××××××

　　E.X藥廣(視)審字×××)<××××××

　　正確答案：C,

　　第 2417 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文件的有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：C,

　　第 2418 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　提供虛假的證明文件、申報資料、樣品申請批準(zhǔn)證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：A,

　　第 2419 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　采取欺騙手段獲得批準(zhǔn)證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準(zhǔn)證明文件，不受理其申請的時限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　E.10年

　　正確答案：D,

　　第 2420 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

　　A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種

　　B.變態(tài)反應(yīng)原制劑

　　C.中藥緩釋片劑

　　D.化學(xué)藥復(fù)方制劑

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：A,E,

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