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2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)(第55套)

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  第 2731 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

  根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是()

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  C.消費(fèi)者

  D.廣告公司

  E.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)

  正確答案:A,B,E,

  第 2732 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

  根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,以下已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告需進(jìn)行復(fù)審()

  A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)認(rèn)為藥品廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的

  B.省工商管理局提出復(fù)審建議的

  C.縣工商管理局提出復(fù)審建議的

  D.市工商管理局認(rèn)為批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定,提出復(fù)審建議的

  E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形

  正確答案:A,B,E,

  第 2733 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

  有下列情形的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷的

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷的

  C.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的

  D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品

  E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品

  正確答案:A,B,C,D,E,

  第 2734 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

  申請(qǐng)審查的藥品廣告,應(yīng)符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定()

  A.《中華人民共和國(guó)廣告法》

  B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

  C.《藥品管理法實(shí)施條例》

  D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

  E.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

  正確答案:A,B,C,D,

  第 2735 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品廣告審查辦法 >

  根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列需按藥品廣告進(jìn)行審查的是()

  A.利用電視發(fā)布含有藥品名稱的

  B.利用報(bào)紙發(fā)布宣傳非處方藥適應(yīng)證(功能主治)的

  C.非處方藥僅宣傳藥品商品名稱的

  D.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品通用名稱的

  E.利用電視發(fā)布的不含有任何藥品相關(guān)內(nèi)容的

  正確答案:A,B,C,D,

  第 2736 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >

  如果藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小,可以不標(biāo)注的內(nèi)容是()

  A.通用名稱

  B.規(guī)格

  C.產(chǎn)品批號(hào)

  D.有效期

  E.適應(yīng)證

  正確答案:E,

  第 2737 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >

  由于包裝尺寸原因,外包裝標(biāo)簽的內(nèi)容不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明()

  A.“不詳”字樣

  B.“未見(jiàn)報(bào)道”字樣

  C.“尚不明確”字樣

  D.“暫無(wú)”字樣

  E.“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣

  正確答案:E,

  第 2738 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >

  依照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒(méi)有要求標(biāo)示()

  A.藥品通用名稱、規(guī)格

  B.產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期

  C.包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

  D.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

  E.批準(zhǔn)文號(hào)、貯藏

  正確答案:D,

  第 2739 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >

  在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,不必要的文字和標(biāo)志是()

  A.藥品的通用名稱

  B.生產(chǎn)企業(yè)

  C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

  D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)

  E.生產(chǎn)日期

  正確答案:D,

  第 2740 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 >

  《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,原料藥標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容不包括()

  A.名稱

  B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  C.規(guī)格

  D.生產(chǎn)企業(yè)

  E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

  正確答案:C,

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