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21.根據(jù)《處方管理辦法》,處方正文應(yīng)注明
A.藥品金額
B.臨床診斷
C.醫(yī)師簽名
D.藥師簽名
E.用法用量
22.根據(jù)《處方管理辦法》,急診處方印刷用紙為
A.白色
B.淡黃色
C.淡綠色
D.淡紅色
E.淡藍色
23.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,有關(guān)死亡病例的報告,說法錯誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例的調(diào)査報告,應(yīng)當報企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
C.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報告,應(yīng)當報同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門,以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例調(diào)査報告的評價結(jié)果,應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對死亡病例的評價結(jié)果,應(yīng)當報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
24.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,符合中藥批準文號格式要求的是
A.國藥準字J20120001
B.國藥準字H20120002
C.國藥準字S20120003
D.國藥準字Z20120004
E.國藥準字X20120005
25.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥,降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應(yīng)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
26.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是
A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫
B.藥品批發(fā)企業(yè)變更為藥品零售連鎖企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更質(zhì)量負責人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“生物制品”經(jīng)營范圍
E.藥品零售企業(yè)增加“中藥飲片”經(jīng)營范圍
27.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法中錯誤的是
A.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任
B.藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
D.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則
E.藥品零售企業(yè)購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,下列說法錯誤的是
A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所
B.藥品零售企業(yè)調(diào)配、銷售藥品應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字
C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人,應(yīng)是執(zhí)並藥師
D.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45%.65%之間
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志
29.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的下列做法,正確的是
A.為他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為提供藥品
B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供票據(jù)
C.在產(chǎn)品宣傳會上現(xiàn)貨銷售藥品
D.銷售其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.銷售藥品時,提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
30.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當具備的條件不包括
A.依法設(shè)立的藥品零售企業(yè)
B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
E.具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
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