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第 5 頁:配伍選擇題 |
第 10 頁:多項(xiàng)選擇題 |
第 12 頁:參考答案 |
[102〜104]
A.1曰內(nèi)
B.2曰內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.5曰內(nèi)-
E.7曰內(nèi)
根據(jù)《藥品召回管理辦理》,藥品生產(chǎn)企業(yè)將調(diào)査評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案
102.一級召回應(yīng)在
103.二級召回應(yīng)在
104.三級召回應(yīng)在
[105-107]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
105.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的某藥品有效期為3年,其驗(yàn)收記錄保存期限至少為
106.藥品零售企業(yè)購進(jìn)的某藥品有效期為2年,其購進(jìn)記錄保存期限至少為
107.藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為1年,其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為
[108-109]
A.6%(最低不應(yīng)少于3人)
B.5%(最低不應(yīng)少于3人)
C.4%(最低不應(yīng)少于3人)
D.3%(最低不應(yīng)少于3人)
E.2%(最低不應(yīng)少于3人)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》
108.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的
109.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,不應(yīng)少于企業(yè)職工總數(shù)的
[110-111]
A.說明書
B.標(biāo)簽
C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
D.成份
E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
110.外標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)示
111.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有
[112-113]
A.藥品可以治療的疾病
B.影響藥物療效的因素
C.服用藥品后出現(xiàn)腹瀉,停藥后可恢復(fù)
D.禁止應(yīng)用該藥品的人群
E.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》
112.應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是
113.應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是
[114~115]
A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀
B.本廣告僅供藥學(xué)專業(yè)人士閱讀
C.請按藥品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用
D.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
E.請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下購買和使用
根據(jù)《藥品廣告審査發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
114.非處方藥廣告的忠告語是
115.處方藥廣告的忠告語是
[116-118]
A.30日
B.20日
C.15日
D.10日
E.5日
根據(jù)《藥品廣告審査辦法》
116.藥品監(jiān)督管理部門審批藥品廣告的時(shí)限為
117.藥品監(jiān)督管理部門審批異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埖臅r(shí)限為 射液
118.發(fā)布違法的藥品廣告,按要求發(fā)布更正啟事后,藥品監(jiān)督管理部門對其作出解除行政強(qiáng)制措施決定的時(shí)限為
[119-120]
A.7年
B.6年
C.5年
D.3年
E.2年
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
119.經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為
120.非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為
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