2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題第八套

　　71.GMP的適用范圍是

　　A.中藥材的選種栽培

　　B.藥品生產的關鍵工序

　　C.注射劑品種的生產過程

　　D.藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序

　　E.原料藥生產的全過程

　　顯示答案 正確答案:D

　　72.與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是

　　A.化驗室

　　B.更衣室

　　C.留樣觀察室

　　D.取樣室

　　E.稱量室和備料室

　　顯示答案 正確答案:E

　　73.進入潔凈室(區(qū))的人員不得

　　A.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

　　B.化妝和佩帶飾物

　　C.帶入食品

　　D.帶入書籍和其他用品

　　E.裸手直接接觸藥品

　　顯示答案 正確答案:A

　　74.藥品生產企業(yè)的生產人員，應當建立健康檔案，以下正確的是

　　A.1年體檢1次

　　B.2年體檢1次

　　C.每年至少體檢1次

　　D.每年至少體檢2次

　　E.輪流抽檢，至少2年輪1次

　　顯示答案 正確答案:C

　　75.生產藥品的設備更換時，關鍵環(huán)節(jié)是進行

　　A.設備驗證

　　B.設備檢修

　　C.設備維護、保養(yǎng)

　　D.設備清潔衛(wèi)生

　　E.設備的登記

　　顯示答案 正確答案:A

　　76.目前，我國藥品價格實行的是

　　A.市場調節(jié)價

　　B.地域差價

　　C.政府定價

　　D.政府指導價

　　E.政府定價、政府指導價或者市場調節(jié)價

　　顯示答案 正確答案:E

　　77.生產時，應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是

　　A.激素類、抗腫瘤類化學藥品

　　B.生化制品、普通藥品

　　C.放射性藥品、一般藥品

　　D.毒性藥品、外用藥

　　E.激素類藥品

　　顯示答案 正確答案:A

　　78.不宜設置地漏的是

　　A.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

　　B.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過

　　C.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

　　D.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封

　　E.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

　　顯示答案 正確答案:E

　　79.管理機構對藥品生產許可證實行

　　A.特許制度

　　B.保護制度

　　C.審批制度

　　D.年檢制度

　　E.驗收制度

　　顯示答案 正確答案:D

　　80.l9、批生產記錄在填寫過程中

　　A.允許更改，經車間負責人批淮，廢棄原錯誤記錄，重新填寫，責任人簽字

　　B.不允許更改，按作廢處理，重新填寫并簽名

　　C.允許更改，經車間負責人批準，注明“作廢”，保留原錯填記錄，重新填寫并簽

　　D.允許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認

　　E.允許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫清楚，并簽名

　　顯示答案 正確答案:D

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