2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(5)

　　11.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)

　　A.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品

　　D.銷售說(shuō)明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　顯示答案 正確答案:E

　　12.進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的處以

　　A.警告或者并處一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款

　　B.三萬(wàn)元至九萬(wàn)元罰款

　　C.警告

　　D.一萬(wàn)元至三萬(wàn)元罰款

　　E.二萬(wàn)元至六萬(wàn)元罰款

　　顯示答案 正確答案:A

　　13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅(jiān)持

　　A.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，自用的原則

　　B.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，不得進(jìn)入市場(chǎng)

　　C.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向，自用的原則，自配制劑必須制定操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按要求檢驗(yàn)合格后方可使用

　　D.制定操作規(guī)程

　　E.制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方可使用

　　顯示答案 正確答案:C

　　14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)

　　A.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　B.分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可

　　C.藥品GMP證書

　　D.分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　E.總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可

　　顯示答案 正確答案:D

　　15.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:A

　　16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)后處理的原則是

　　A.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

　　B.按"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)

　　C.按"藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄

　　D.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄

　　E.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄

　　顯示答案 正確答案:B

　　17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須

　　A.與其后工序分開(kāi)，裝排風(fēng)設(shè)施

　　B.與其后工序連接，裝有除塵、排風(fēng)設(shè)施

　　C.裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施

　　D.與后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi)

　　E.與其后工序嚴(yán)格分開(kāi)，裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施

　　顯示答案 正確答案:E

　　18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗(yàn)記錄應(yīng)

　　A.保存一年

　　B.保存二年

　　C.保存三年

　　D.至少保存一年

　　E.保存五年

　　顯示答案 正確答案:D

　　19.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要

　　A.分類分別歸檔

　　B.分別管理

　　C.單獨(dú)記帳

　　D.分別管理，單獨(dú)建帳

　　E.分類管理，單獨(dú)記帳

　　顯示答案 正確答案:D

　　20.對(duì)易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品要

　　A.另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、單獨(dú)存放

　　B.注意安全

　　C.注意安全、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、單獨(dú)存放

　　D.另設(shè)倉(cāng)庫(kù)、注意安全

　　E.單獨(dú)存放、注意安全

　　顯示答案 正確答案:C

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