2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(5)

　　41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)病例記錄，有關(guān)檢驗(yàn)，檢查報(bào)告原始記錄應(yīng)保存

　　A.至少一年備查

　　B.兩年備查

　　C.三年備查

　　D.五年備查

　　E.半年備查

　　顯示答案 正確答案:A

　　42.對(duì)重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件組織查處單位是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)

　　C.國家技術(shù)監(jiān)督局

　　D.中華人民共和國衛(wèi)生部

　　E.勞動(dòng)和社會(huì)保障部

　　顯示答案 正確答案:A

　　43.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個(gè)藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行

　　A.質(zhì)量監(jiān)督并發(fā)布質(zhì)量公告

　　B.研制開發(fā)

　　C.指導(dǎo)

　　D.發(fā)布質(zhì)量公告

　　E.質(zhì)量監(jiān)督

　　顯示答案 正確答案:A

　　44.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，保存?zhèn)洳橹辽?/P>

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:B

　　45.不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動(dòng)的單位是

　　A.城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所

　　B.一般診所

　　C.社區(qū)衛(wèi)生院

　　D.醫(yī)院

　　E.康復(fù)中心

　　顯示答案 正確答案:A

　　46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制的制劑的標(biāo)簽、使用說明書必須

　　A.與衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，不得更改

　　B.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的式樣一致，不得隨意更改

　　C.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文字一致，不得隨意更改

　　D.與藥品監(jiān)督管理部門的批文一致

　　E.與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字一致，不得隨意更改

　　顯示答案 正確答案:E

　　47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　顯示答案 正確答案:E

　　48.醫(yī)院藥劑科配備的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)

　　A.具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)

　　B.熱愛本職工作

　　C.熱愛本職工作，具有職業(yè)道德，認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)

　　D.認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)

　　E.具有良好的職業(yè)道德

　　顯示答案 正確答案:C

　　49.經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須向

　　A.社會(huì)勞動(dòng)和保障部備案

　　B.國家技術(shù)監(jiān)督局備案

　　C.衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)

　　E.國家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案

　　顯示答案 正確答案:D

　　50.負(fù)責(zé)醫(yī)院藥劑工作的醫(yī)院藥劑科的職責(zé)是

　　A.防止藥品不良反應(yīng)發(fā)生

　　B.在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下

　　C.按藥品管理法監(jiān)督本院各醫(yī)療科室的合理用藥

　　D.按藥品管理法實(shí)施條例檢查本院各醫(yī)療科室的藥品使用情況

　　E.在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下，按照藥品管理法及其實(shí)施條例監(jiān)督檢查本院各醫(yī)療科室合理使用藥品，防止濫用和浪費(fèi)

　　顯示答案 正確答案:E

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