2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題（9）

　　(19～22題共用備選答案)

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　19.批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后 答案ABCDE

　　20.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過 答案ABCDE

　　21.《藥品GMP證書》的有效期為 答案ABCDE

　　22.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C

　　(23～25題共用備選答案)

　　A.第一類戒毒藥

　　B.第三類戒毒藥

　　C.第五類戒毒藥

　　D.咖啡因

　　E.麻黃素

　　23.已上市藥品增加戒毒適應(yīng)證的是 答案ABCDE

　　24.試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥品是 答案ABCDE

　　25.不含麻醉藥品和精神藥品的復(fù)方制劑是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:23.C;24.A;25.B

　　(26～30題共用備選答案)

　　A.由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)

　　B.應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致

　　C.應(yīng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則

　　D.按藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫

　　E.按國家規(guī)定的方法和類別填寫

　　26.許可證編號和生產(chǎn)范圍 答案ABCDE

　　27.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型 答案ABCDE

　　28.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限 答案ABCDE

　　29.企業(yè)名稱 答案ABCDE

　　30.生產(chǎn)地址 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D

　　(31～34題共用備選答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　31."藥品CMP證書"的有效期為 答案ABCDE

　　32.藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后 答案ABCDE

　　33.未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存 答案ABCDE

　　34.生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B

　　(35～38題共用備選答案)

　　A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

　　B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

　　C.藥品委托生產(chǎn)批件

　　D.生產(chǎn)范圍和許可證編號

　　E.年檢情況

　　35.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售的是 答案ABCDE

　　36.按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE

　　37.應(yīng)在"藥品生產(chǎn)許可證"副本上載明，并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是 答案ABCDE

　　38.由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C

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