2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(2)

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　　1、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括

　　A.要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

　　B.獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

　　C.接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求賠償

　　D.消費者享有對商品和服務(wù)以及保護消費者權(quán)益工作進行監(jiān)督的權(quán)利

　　E.消費者享有依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體的權(quán)利

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：A選項是干擾選項，其他都是消費之的權(quán)利。

　　2、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，不得發(fā)布廣告的藥品為

　　A.人血球蛋白

　　B.硝苯地平片

　　C.嗎啡

　　D.乙肝疫苗

　　E.六味地黃丸

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：下列藥品不得發(fā)布廣告：(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(二)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(三)軍隊特需藥品;(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;(五)批準試生產(chǎn)的藥品。

　　3、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于定點零售藥店的說法，錯誤的是

　　A.外配處方必須有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章

　　B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查

　　C.外配處方由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

　　D.外配處方要分別管理、單獨建賬

　　E.應(yīng)定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：

　　4、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店的資格與條件不包括

　　A.健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度

　　B.執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策

　　C.具備24小時提供服務(wù)的能力

　　D.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗

　　E.必須是藥品零售連鎖企業(yè)

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：定點零售藥店應(yīng)具備以下資格與條件：

　　(一)持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格;

　　(二)遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量;

　　(三)嚴格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格;

　　(四)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力;

　　(五)能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培洲合格;

　　(六)嚴格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

　　5、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括

　　A.用藥計量方法

　　B.用藥次數(shù)

　　C.用藥劑量

　　D.用藥過量的處理

　　E.療程期限

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：【用法用量】應(yīng)當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。應(yīng)當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當特別注意與規(guī)格的關(guān)系。用法上有特殊要求的，應(yīng)當按實際情況詳細說明。

　　6、根據(jù)《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，藥品說明書中應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱的是

　　A.新藥

　　B.中成藥

　　C.處方藥

　　D.注射劑

　　E.生物制品

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當予以說明。

　　7、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是

　　A.本單位臨床需要而市場供應(yīng)充足的外用軟膏

　　B.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

　　C.本單位臨床需要而市場供應(yīng)不足的醫(yī)療用毒性藥品

　　D.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的兒童用止咳糖漿

　　E.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復方降糖藥

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：(一)市場上已有供應(yīng)的品種;(二)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種;(三)除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;(四)中藥注射劑;(五)中藥、化學藥組成的復方制劑;(六)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(七)其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑

　　8、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復印件，保存期不得少于

　　A.6個月

　　B.1年

　　C.2年

　　D.3年

　　E.5年

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期小得少5年。

　　9、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責不包括

　　A.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

　　B.指導臨床合理用藥

　　C.指導藥品臨床試驗

　　D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

　　E.審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施;

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責：

　　(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施;

　　(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;

　　(三)推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進措施，指導臨床合理用藥;

　　(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導;

　　(五)建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;

　　(六)監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;

　　(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安險用藥知識。

　　10、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列說法錯誤的是

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括醫(yī)療器械的交易服務(wù)

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之問提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼

　　E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為10年

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定(見附件1)�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

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