2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(2)

　　21、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，下列說法錯誤的是

　　A.非處方藥藥品標簽、使崩說明書

　　B.必須印有非處方藥專有標識

　　B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　C.綠色專有標識用于乙類非處方藥

　　D.紅色專有標可以可作為經(jīng)營非處方藥企業(yè)的指南性標志

　　E.紅色專有標識用于甲類非處方藥

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色;紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

　　22、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作的機構為

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.衛(wèi)生部

　　C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。

　　23、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中，化學藥品的分類的主要依據(jù)是

　　A.使用頻率

　　B.使用習慣

　　C.臨床藥理學

　　D.功能

　　E.劑型

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥�；瘜W藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

　　24、根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例

　　A.明顯高于非基本藥物

　　B.略高于非基本藥物

　　C.等于非基本藥物

　　D.明顯低下非基本藥物

　　E.略低于非基本藥物

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：

　　25、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級的人事(職改)部門

　　D.國家人力資源和社會保障部

　　E.省級人力資源和社會保障部門

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責任。

　　26、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，有關毒性藥品的管理，說法錯誤的是

　　A.毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標志

　　B.擅自經(jīng)營毒性藥品，沒收其全部毒性藥品并處以警告或按非法所得的5至l0倍罰款

　　C.調配毒性藥品時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　D.每次處方劑量不得超過二日極量

　　E.教學和科研單位經(jīng)主管領導批準即可購買毒性藥品

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：

　　27、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應符合的條件不包括

　　A.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度

　　B.有專柜儲存，建立專用賬冊，實行專人管理

　　C.有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　D.有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

　　E.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構應當符合下列條件：(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目;(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員;(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

　　28、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以

　　A.建議患者從定點批發(fā)企業(yè)購買

　　B.建議患者從國外購買

　　C.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　D.從其他醫(yī)療機構緊急借用

　　E.從鄰近研究機構緊急調用

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

　　29、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　A.應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.應當在申請資格前，3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　D.可以自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求

　　E.應當將麻醉藥品和第一類精神藥品快遞至醫(yī)療機構

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。

　　30、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實施保護的保護期是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.6年

　　E.7年

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：按照《藥品管理法實施條例》第三十五條的規(guī)定，對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，國家食品藥品監(jiān)督管理局自批準該許可之日起6年內，對未經(jīng)已獲得許可的申請人同意，使用其未披露數(shù)據(jù)的申請不予批準;但是申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。

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