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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(9)

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  第 1 題

  對非處方藥專有標(biāo)識與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)外包裝一體化印刷時(shí),其大小是( )

  A.可依據(jù)SFDA公布的坐標(biāo)比例確定

  B.可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定,但必須醒目、清晰, 并按SFDA公布的坐標(biāo)比例使用

  C.依SFDA公布的坐標(biāo)比例與實(shí)際情況相比較 確定

  D.在保證醒目、清晰條件下來確定

  E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定

  正確答案:B,

  第 2 題

  藥品廣告批準(zhǔn)文號為( )

  A. X藥廣審(視)第0000000000號

  B. X藥廣審(聲)第0000000000號

  C. X藥廣審(文)第0000000000號

  D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號

  E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號

  正確答案:D,

  第 3 題

  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在銷售中不得( )

  A.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 儲(chǔ)存藥品

  B.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 現(xiàn)貨銷售藥品

  C.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 現(xiàn)貨展示藥品

  D.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 開訂貨會(huì)

  E.在經(jīng)藥監(jiān)管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所 儲(chǔ)存或現(xiàn)貨銷售藥品

  正確答案:E,

  第 4 題

  從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)( )

  A.經(jīng)藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)和考核及格方可

  B.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí) 際操作技能

  C.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),掌握一定的實(shí)踐操作技能

  D.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有一定的基礎(chǔ)理論知識

  E.經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格,持證上崗

  正確答案:B,

  第 5 題

  藥品零售和零售連鎖門店的質(zhì)量管理和藥品 檢驗(yàn)人員應(yīng)具有( )

  A.化學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

  B.物化或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

  C.器械或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

  D.管理或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

  E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱

  正確答案:E,

  第 6 題

  下列屬于我國生產(chǎn)、使用的麻醉藥品是( )

  A.替利定

  B.艾司唑倉

  C.瑞芬太尼

  D.扎來普隆

  E.哌替啶

  正確答案:C,

  第 7 題

  對需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )

  A.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

  B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘S昧?/P>

  C.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?/P>

  D.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?僅限于治療機(jī)構(gòu) 內(nèi)使用

  E.僅限于三級醫(yī)院內(nèi)使用

  正確答案:D,

  第 8 題

  被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的藥品廣告必須( )

  A.立即停止發(fā)布,異地停止備案

  B.立即停止發(fā)布,并且停止受理該企業(yè)該藥 品廣告批準(zhǔn)文號的廣告?zhèn)浒?/P>

  C.立即停止發(fā)布,并停止異地藥品廣告審査 機(jī)關(guān)對其備案的申請

  D.立即停止發(fā)布,異地藥品廣告審查機(jī)關(guān)停 止受理該企業(yè)該藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告 備案

  E.藥品廣告審査機(jī)關(guān)停止受理該企業(yè)該藥品 廣告批準(zhǔn)文號的廣告申請

  正確答案:D,

  第 9 題

  醫(yī)用毒性藥品的配方用藥是( )

  A.國營藥店負(fù)責(zé)

  B.國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)

  C.醫(yī)療單位負(fù)責(zé)

  D.經(jīng)營單位負(fù)責(zé)

  E.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)

  正確答案:B,

  第 10 題

  在藥品召回中藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任是( )

  A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥 品安全的相關(guān)信息,對可能具有安全隱患 的藥品進(jìn)行評估并召回

  B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度,對可能具有安全隱患 的藥品進(jìn)行調(diào)查并召回

  C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥 品的召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信 息,召回存在安全隱患的藥品

  D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥 品的召回制度,召回存在安全隱患的藥品

  E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān) 信息,對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào) 查、評估,召回存在安全隱患的藥品

  正確答案:E,

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藥事管理與法規(guī)
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