2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(1)

　　四、多項(xiàng)選擇題(共20小題，每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)選擇備選答案中所有正確答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

　　101[多選題] 下列說(shuō)法正確的是

　　A.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法僅適用于三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

　　C.藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格

　　D.抗菌藥物共分三級(jí)進(jìn)行管理

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，所以A項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。同時(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十四條規(guī)定，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。本題選擇BCD。

　　102[多選題] 藥品品種從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有

　　A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的

　　D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查藥品品種從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形。

　　屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的。②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的。③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的。④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　103[多選題] 下面說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理，其中待確定藥品為黃色

　　B.價(jià)格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種

　　D.特殊使用級(jí)抗菌藥物可以在門診使用

　　參考答案：B,D

　　參考解析：B項(xiàng)中考查特殊使用級(jí)抗菌藥的范圍，特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。所以價(jià)格昂貴的藥物應(yīng)該屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物，B項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。D項(xiàng)特殊使用級(jí)抗菌藥不得在門診使用，所以本題錯(cuò)誤的選項(xiàng)有B和D。

　　104[多選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有

　　A.安全

　　B.便利

　　C.有效

　　D.經(jīng)濟(jì)

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。故本題答案應(yīng)選ACD。

　　105[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

　　D.是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：綜合型題目。藥品包裝材料需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，D項(xiàng)的說(shuō)法不準(zhǔn)確，所以不選D。

　　106[多選題] 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致

　　A.標(biāo)簽格式

　　B.標(biāo)簽顏色

　　C.標(biāo)簽內(nèi)容

　　D.批號(hào)

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：本題考查藥品的標(biāo)簽。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)應(yīng)明顯標(biāo)注。故本題答案應(yīng)選ABC

　　107[多選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用

　　A.藥品通用名稱

　　B.復(fù)方制劑藥品名稱

　　C.藥品商品名稱

　　D.新活性化合物的專利藥品名稱

　　參考答案：A,B,D

　　參考解析：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。本題只有ABD說(shuō)法正確。

　　108[多選題] 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的要求包括

　　A.實(shí)行專人管理

　　B.建立專用賬冊(cè)

　　C.設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

　　D.實(shí)行雙人雙鎖管理

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的要求包括實(shí)行專人管理，建立專用賬冊(cè)，設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)。規(guī)定中沒(méi)有提到D，所以不選。

　　109[多選題] 根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥敘述，正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規(guī)定，A項(xiàng)非處方藥不需要分柜擺放，只有處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。因此只有BCD正確。

　　110[多選題] 根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

　　A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

　　B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)

　　C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

　　D.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

　　參考答案：C,D

　　參考解析：①A項(xiàng)違反了執(zhí)業(yè)藥師要獨(dú)立執(zhí)業(yè)的原則。②執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定著裝，佩戴全國(guó)統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡。胸卡不需要標(biāo)明職稱，所以B選項(xiàng)不準(zhǔn)確。

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