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一、最佳選擇題(共40小題,每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)
1[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)普通處方的印刷用紙為
A.淡紅色
B.淡綠色
C.白色
D.淡黃色
參考答案:C
參考解析:急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“急診”;麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。
2[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是
A.先產(chǎn)先出,近期先出,按生產(chǎn)日期發(fā)貨
B.先進先出,近期先出,按生產(chǎn)日期發(fā)貨
C.先進先出,近期先出,按批號發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨
參考答案:D
參考解析:本題考查藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的準(zhǔn)則。故本題答案應(yīng)選D。
3[單選題] 中藥一級保護品種的哪部分在保護期內(nèi)不得公開
A.處方組成、劑型
B.處方組成、保存方法
C.處方組成、工藝制法
D.工藝制法、劑型
參考答案:C
參考解析:本題考查中藥保護品種的保護措施。
中藥一級保護品種的保護措施:①該品種的處方組成、工藝制法在保護期內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責(zé)保密,不得公開。負有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定,建立必要的保密制度。②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。③因特殊情況需要延長保護期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。由國家藥品監(jiān)督管理部門確定延長的保護期限,不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限。故本題答案應(yīng)選C。
4[單選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是
A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍
參考答案:B
參考解析:依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十四條:企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式,跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。B選項符合規(guī)定。
5[單選題] 國家基本藥物遴選原則是
A.臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足
B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備
參考答案:D
參考解析:遴選原則:防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。
6[單選題] 經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū)),飲片斗前應(yīng)寫
A.常用名
B.地方名稱
C.正名正字
D.并開藥品
參考答案:C
參考解析:本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定。經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū)),飲片斗前應(yīng)寫正名正字。故本題答案應(yīng)選C。
7[單選題] 某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告,懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的出來措施,錯誤的是
A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗
B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗
C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告
D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題
參考答案:D
參考解析:根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條,疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題時,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時查封扣押,所以D項說法錯誤。
8[單選題] 對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序
A.30元
B.40元
C.50元
D.60元
參考答案:C
參考解析:本題考查行政處罰的決定及其程序。
簡易程序(當(dāng)場處罰程序):當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下,對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時,可以適用簡易程序,當(dāng)場處罰。故本題答案應(yīng)選C。
9[單選題] 《藥品管理法實施條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.主管藥師
C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師
D.依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
參考答案:D
參考解析:本題考查醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理。
醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。故本題答案應(yīng)選D。
10[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)
參考答案:A
參考解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品召回調(diào)查評估及實施召回的主體。
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