| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 10 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
四、多項(xiàng)選擇題(共10題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意。錯(cuò)選、少選均不得分)
111[多選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品驗(yàn)收的說(shuō)法正確的有
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)
B.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)未檢驗(yàn)完不得進(jìn)入冷庫(kù)
C.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式
D.檢驗(yàn)時(shí)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝
參考答案：A,C,D
參考解析：①收貨程序：企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。②驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。③企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。B選項(xiàng)錯(cuò)誤，故選ACD。
112[多選題] 生產(chǎn)、銷售假藥的，下列必須從重處罰的行為有
A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充特殊管理藥品的
B.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的
D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
參考答案：A,B,C,D
參考解析：根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第79條，生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰： ①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的;③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。故選ABCD。
113[多選題] 下列關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式：× 1械注× 2 × × × × 3 ×4 × × 5× × × × 6，說(shuō)法正確的有
A.×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱
B.×2為產(chǎn)品管理類別
C.× × × × 3為首次注冊(cè)流水號(hào)
D.× × 5為產(chǎn)品分類編碼
參考答案：A,D
參考解析：醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為： ×1械注×2××××3×4 ××5 ××××6。其中：×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。×2為注冊(cè)形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械�！痢痢痢�3為首次注冊(cè)年份。× 4為產(chǎn)品管理類別�！痢�5為產(chǎn)品分類編碼�！痢痢痢�6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的，××××3和×××× 6數(shù)字不變。BC說(shuō)法錯(cuò)誤，故選AD。
114[多選題] 經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售企業(yè)憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配的有
A.精神藥品原料藥
B.麻醉藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.第二類精神藥品
參考答案：C,D
參考解析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。故選CD。
115[多選題] 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證條件的是
A.不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體
B.具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
C.企業(yè)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審，基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求
D.在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒(méi)有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題
參考答案：A,B,C,D
參考解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)符合以下條件： ①屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位：具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體。②具有依法領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。③企業(yè)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審，基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求。④在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒(méi)有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題(以藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn))。故選ABCD。
116[多選題] 以下情形可以撤銷行政許可的有
A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的
B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的
D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的
參考答案：A,B,C,D
參考解析：按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可： ①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的;②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的;④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的;⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形。被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。同時(shí)《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷。故選ABCD。
117[多選題] 零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的
A.設(shè)備
B.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
C.衛(wèi)生環(huán)境
D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
參考答案：A,B,C,D
參考解析：零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi).生環(huán)境、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。故選ABCD。
118[多選題] 下列關(guān)于《藥品管理法》對(duì)中藥管理和銷售的說(shuō)法正確的有
A.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度
B.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，但不得出售中藥材以外的藥品
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥，但不得出售中藥以外的藥品
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地
參考答案：A,B,D
參考解析：國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，但不得出售中藥材以外的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。C項(xiàng)說(shuō)法明顯錯(cuò)誤，故選ABD。
119[多選題] 商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息具有的特征包括
A.不為公眾所知悉
B.具有實(shí)用性
C.經(jīng)權(quán)利人采取保密措施
D.能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益
參考答案：A,B,C,D
參考解析：商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性，并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息，故選ABCD。
120[多選題] 下列事項(xiàng)不屬于申請(qǐng)行政復(fù)議范圍的有
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定
B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的
C.對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為
D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權(quán)益的
參考答案：A,C
參考解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列兩類事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍： ①對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;②對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。選項(xiàng)AC正確。根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定，選項(xiàng)BD屬于可申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為。故選AC。
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