| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 10 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)
材料題根據(jù)以下內(nèi)容，回答91-95題.藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購(gòu)買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問題。
91[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的
A.四分之一
B.三分之一
C.二分之一
D.三分之二
參考答案：C
參考解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選C。
92[單選題] 按照《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，下列關(guān)于說明書和標(biāo)簽的表述錯(cuò)誤的是
A.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨
B.麻醉藥品和精神藥品的說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)
D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的。其說明書或者標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣
參考答案：D
參考解析：根據(jù)《反興奮劑條例》，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書或者標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明 “運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，而非“運(yùn)動(dòng)員禁用”，故選D。
93[單選題] 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，說法錯(cuò)誤的是
A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
參考答案：D
參考解析：藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合： ①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫;②不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求;藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選D。
94[單選題] 若某藥品有效期是2011年3月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期表述方法正確的是
A.有效期至2011.03.31
B.有效期至2011.03
C.有效期至2011年3月
D.有效期至2011-03
參考答案：B
參考解析：根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第23條，藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為 “有效期至×X X×年X×月”或者“有效期至××X×年××月X x日”;也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至X×X X.×X.”或者“有效期至X×××/×X/××”等。故選B。
95[單選題] 以下有關(guān)注冊(cè)商標(biāo)的表述，錯(cuò)誤的是
A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
B.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱
C.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角
D.含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的三分之一
參考答案：D
參考解析：藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。故選D。
材料題根據(jù)以下內(nèi)容，回答96-100題.
某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn);并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。
96[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
C.更改或不注明生產(chǎn)批號(hào)的
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品
參考答案：B
參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第48條的規(guī)定，有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。故選B。
97[單選題] 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是
A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的
B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
C.超過有效期的藥品
D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
參考答案：C
參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： ①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯昧劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。故選C。
98[單選題] 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的
A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款
B.由工商行政管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款
C.由藥品監(jiān)督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款
D.由藥品監(jiān)督管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款
參考答案：A
參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第89條的規(guī)定： ①藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收;②情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;③構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故選A。
99[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，以下說法錯(cuò)誤的是
A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格
B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書
C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)
D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書
參考答案：C
參考解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條第1款的規(guī)定，具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，或未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。根據(jù)上述《條例》第73條第2款的規(guī)定，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。C選項(xiàng) “設(shè)區(qū)的市級(jí)以上”說法錯(cuò)誤，故選C。
100[單選題] 如題中醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，下列情形不屬于違反條例的是
A.未依規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的
B.耒依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的
C.未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量
D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的
參考答案：D
參考解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第72條的規(guī)定，取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，有下列情形之一，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處五千元以上一萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員：①未依規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的;②未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的;③未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量;④緊急借用麻醉藥品和一類精神藥品后未備案的;⑤未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的。D選項(xiàng)可以借用，但借用后需備案。故選D。
執(zhí)業(yè)藥師萬題庫(kù)下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試各科各章節(jié)分值分布圖
下載
