2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關(guān)卷(4)

　　31[單選題] 生產(chǎn)、銷售劣藥，可認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危害的是

　　A.造成輕度殘疾

　　B.造成三人以上中度殘疾

　　C.造成五人以上輕度殘疾

　　D.造成十人以上輕傷

　　參考答案：A

　　參考解析：《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。B、C、D描述的均為“后果特別嚴(yán)重”。故選A。

　　32[單選題] 以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是

　　A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

　　B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力

　　C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

　　參考答案：C

　　參考解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》第15條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件： ①有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;②有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;③單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;④符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。選項C錯誤，應(yīng)是2年內(nèi)。故選C。

　　33[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需取得印鑒卡才可以購買的藥品有

　　A.艾司唑侖

　　B.咖啡因

　　C.地西泮

　　D.嗎啡

　　參考答案：D

　　參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》 (以下簡稱《印鑒卡》)，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。艾司唑侖、咖啡因、地西泮均屬于第二類精神藥品。嗎啡屬于麻醉藥品。故選D。

　　34[單選題] 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的，以

　　A.制售偽劣商品犯罪的共犯論處

　　B.制售偽劣商品犯罪的從犯論處

　　C.依法追究刑事責(zé)任

　　D.依法追究民事責(zé)任

　　參考答案：A

　　參考解析：最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。故選A。

　　35[單選題] 下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是

　　A.中成藥

　　B.天然藥物的提取物

　　C.天然藥物提取物的制劑

　　D.申請專利的中藥制劑

　　參考答案：D

　　參考解析：依照《中藥品種保護(hù)條例》，中藥品種保護(hù)范圍是：批準(zhǔn)生產(chǎn)并已取得藥品批準(zhǔn)文號的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，均可申請中藥品種保護(hù)。申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用《中藥品種保護(hù)條例》。故選D。

　　36[單選題] 不屬于國家基本藥物工作委員的是

　　A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

　　B.國家發(fā)展和改革委員會

　　C.工業(yè)和信息化部

　　D.公安部

　　參考答案：D

　　參考解析：國家基本藥物工作委員會由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設(shè)在國家衛(wèi)生和計劃生育委員會，承擔(dān)國家基本藥物工作委員會的日常工作。故選D。

　　37[單選題] 下列屬于銷售劣藥的是

　　A.合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料

　　B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存、包裝

　　C.印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書

　　D.明知是劣藥而為出售而購買、儲存

　　參考答案：D

　　參考解析：最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售劣藥為目的，實施下列行為之一的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為 “生產(chǎn)”劣藥：①合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為;②將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為;③印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”劣藥。故選D。

　　38[單選題] 根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》規(guī)定，我國要加快建立藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

　　A.新藥創(chuàng)新體系

　　B.藥品集中招標(biāo)采購制度

　　C.中西藥并重

　　D.國家基本藥物制度

　　參考答案：D

　　參考解析：國家基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。故選D。

　　39[單選題] 以下不屬于非處方藥遴選原則的是

　　A.應(yīng)用安全

　　B.療效確切

　　C.價格合理

　　D.使用方便

　　參考答案：C

　　參考解析：非處方藥遴選原則： ①應(yīng)用安全。長期臨床使用證實安全性大;無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，中藥中的重金屬限量不超過國內(nèi)或國外公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn);基本無不良反應(yīng);不引起依賴性，無“三致”作用;醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品原則上不能作為非處方藥，但個別麻醉藥品與少數(shù)精神藥品可作為“限復(fù)方制劑活性成分”使用;組方合理，無不良相互作用，比如中成藥組方中無“十八反”“十九畏”等。②療效確切。藥物作用針對性強(qiáng)，功能主治明確;不需要經(jīng)常調(diào)整劑量;連續(xù)使用不引起耐藥性。③質(zhì)量穩(wěn)定。質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定。④使用方便。不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用;以口服和外用的常用劑型為主。故選C。

　　40[單選題] 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括

　　A.制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C.配制范圍

　　D.有效期限

　　參考答案：B

　　參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。故選B。

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