| 第 1 頁：最佳選擇題 |
| 第 5 頁：配伍選擇題 |
| 第 10 頁：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁：多項(xiàng)選擇題 |
二、配伍選擇題(共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)。備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意)
材料題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定 ,從以下選項(xiàng)中選出正確答案，回答41-43題
41[單選題]處方的用量一般
A.不得超過1日
B.不得超過3日
C.不得超過5日
D.不得超過7日
參考答案：D
參考解析：處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由：故選D。
42[單選題] 急診處方的用量一般
參考答案：B
參考解析：處方一般不得超過7日用量，急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由：故選B。
43[單選題] 曲馬多片劑的用量一般
參考答案：D
參考解析：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，曲馬多片劑屬于第二類精神藥品，故選D。
材料題從以下選項(xiàng)中選出正確答案，回答44-45題
A.許可事項(xiàng)變更
B.登記事項(xiàng)變更
C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更
D.審批事項(xiàng)變更
44[單選題] 變更生產(chǎn)范圍屬于
參考答案：A
參考解析：《藥品生產(chǎn)許可證》的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更，是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更，故選A。
45[單選題] 變更企業(yè)名稱屬于
參考答案：B
參考解析：登記事項(xiàng)變更，是指企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等項(xiàng)目的變更，故選B。
材料題從以下選項(xiàng)中選出正確答案，回答46-48題
A.15 日
B.30日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
46[單選題] 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更，申請(qǐng)變更登記應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前
參考答案：B
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的，在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日，向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。故選B。
47[單選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起作出決定的期限為
參考答案：A
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的，在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日，向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。故選A。
48[單選題] 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前
參考答案：D
參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng)。故選D。
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