| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 10 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意)
材料題根據(jù)以下內(nèi)容，回答91-95題.
2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”，且現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。
91[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列不按假藥論處的藥品是
A.依照本法必須取得批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品
C.被污染的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
參考答案：D
參考解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。D項(xiàng)夸大宣傳療效，如果說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治并未超出規(guī)定范圍，不應(yīng)按假藥論處。故選D。
92[單選題] 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是
A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
參考答案：B
參考解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： ①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。A、c、D所述屬于按假藥論處范圍。故選B。
93[單選題] 被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售假藥的處
A.2倍以上5倍以下的罰款
B.1倍以上3倍以下的罰款
C.1倍以上5倍以下的罰款
D.1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款
參考答案：A
參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第73條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。故選A。
94[單選題] 被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)或銷(xiāo)售劣藥的處
A.2倍以上5倍以下的罰款
B.1倍以上3倍以下的罰款
C.1倍以上5倍以下的罰款
D.1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款
參考答案：B
參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第74條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。故選B。
95[單選題] 《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪中規(guī)定生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥致人死亡或?qū)τ衅渌貏e嚴(yán)重情節(jié)的處
A.三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金
C.十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金
D.二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金
參考答案：C
參考解析：據(jù)《刑法》第141條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故選C。
材料題根據(jù)以下內(nèi)容，回答96-100題.
某醫(yī)院在私自印刷并散發(fā)給來(lái)院診治患者的藥品宣傳冊(cè)《健康導(dǎo)報(bào)》中宣稱：某種藥物是某醫(yī)院的院士、博士、導(dǎo)師、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家經(jīng)過(guò)幾十年刻苦攻關(guān)研制出的用于××病最先進(jìn)、最有效的新藥，同時(shí)列舉大量的患者病例。最后，該醫(yī)院作出承諾，對(duì)服用該藥物后，疾病沒(méi)有痊愈的患者予以半費(fèi)或免費(fèi)提供該藥物，同時(shí)公布了咨詢熱線、郵購(gòu)?fù)ㄓ嵉刂贰⒙?lián)系人和醫(yī)院地址等聯(lián)系方式�？梢耘袛�，該醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告并且夸大藥效，發(fā)布虛假?gòu)V告的行為明顯違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。
96[單選題] 以下可以發(fā)布廣告的藥品是
A.保健藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.放射性藥品
參考答案：A
參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品以及戒毒治療的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。故選A。
97[單選題] 依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列說(shuō)法正確的是
A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出
B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出
C.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出
D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出
參考答案：A
參考解析：申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審查工作。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。故選A。
98[單選題] 《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，應(yīng)注銷(xiāo)或撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形不包括
A.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)的
B.《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》丟失的
C.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的
D.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的
參考答案：B
參考解析：《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)的，藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。選項(xiàng)A、C、D均應(yīng)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。故選B。
99[單選題] 《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告審查機(jī)關(guān)是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)
參考答案：B
參考解析：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。故選B。
100[單選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
B.藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹
參考答案：A
參考解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第59條規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。故A錯(cuò)誤。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。故D正確。第60條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。故B正確。不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。故C正確。故選A。
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