2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(5)

　　21、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于外配處方管理的說法，錯誤的( )。

　　A、外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，并簽名

　　B、外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章

　　C、外配處方要分別管理，單獨建賬

　　D、外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　答案：D

　　解析：外配處方必須由“定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具”，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上以”備核查。對外配處方要“分別管理、單獨建帳”。定點零售藥店要定期向“統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經辦機構報告”處方外配服務及費用發(fā)生情況。定點零售藥店應配備專(兼)職管理人員，與社會保險經辦機構共同做好各項管理工作。

　　22、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)( )。

　　A、必須從持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購

　　B、必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)采購

　　D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片

　　答案： B

　　解析：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購。

　　23、對違反《中藥品種保護條例》，擅自仿制和生產中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以( )依法論處。

　　A、生產假藥 B、生產劣藥

　　C、生產偽劣物種 D、生產偽劣中藥材

　　答案：A

　　解析：對違反本《條例》，擅自仿制和生產中藥保護品種的，由“縣級以上藥監(jiān)部門”以“生產假藥”依法論處。P163

　　24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備條件的說法，錯誤的是( )。

　　A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

　　B、符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

　　C、具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經營企業(yè)的條件

　　D、單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　答案：D

　　解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件外;還應當具備下列條件：(1)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;(2)有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經營信息的能力;(3)單位及其工作人員“2年內”沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;(4)符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。(5)“麻藥和精一”的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證責任區(qū)域內供應能力，并具有保證安全經營的管理制度。P171

　　25、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應( )。

　　A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　答案：B

　　解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。P173

　　26、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印簽卡》應當符合的條件是( )。

　　A、具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

　　B、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目

　　C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

　　答案：B

　　解析：申請印鑒卡的必備條件：(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的“診療科目”;(2)具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學專業(yè)技術人員;(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”;(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲存的設施和管理制度”。 P174

　　27、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是( )。

　　A、醫(yī)療機構負責人 B、醫(yī)療管理部門負責人

　　C、藥學部門負責人 D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　答案：D

　　解析：當《印鑒卡》中醫(yī)療機構：(1)名稱;(2)地址;(3)醫(yī)療機構法人代表(負責人);(4)醫(yī)療管理部門負責人;(5)藥學部門負責人;(6)采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起“3日內”到“市級衛(wèi)生行政部門”辦理變更手續(xù)。P174

　　28、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療用毒性藥品處方和調劑的做法，錯誤的是( )。

　　A、醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B、每次處方劑量不得超過三日極量

　　C、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　D、藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　答案：B

　　解析：(1)醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。具有毒性藥品經營資格的零售藥店，供應和調配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。(2)對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。

　　29、將單位劑量麻黃堿類藥物含量( )的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

　　A、大于30mg B、等于30mg

　　C、超過720mg D、超過800mg

　　答案：A

　　解析：將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。P195

　　30、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是 ( )

　　A、中成藥 B、處方藥

　　C、抗生素 D、非處方藥

　　答案：D

　　解析：藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。

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