2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(5)

　　21、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的( )。

　　A、外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，并簽名

　　B、外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　C、外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬

　　D、外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　答案：D

　　解析：外配處方必須由“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具”，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上以”備核查。對(duì)外配處方要“分別管理、單獨(dú)建帳”。定點(diǎn)零售藥店要定期向“統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告”處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。

　　22、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)( )。

　　A、必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　B、必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》

　　C、必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

　　D、對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　答案： B

　　解析：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。

　　23、對(duì)違反《中藥品種保護(hù)條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以( )依法論處。

　　A、生產(chǎn)假藥 B、生產(chǎn)劣藥

　　C、生產(chǎn)偽劣物種 D、生產(chǎn)偽劣中藥材

　　答案：A

　　解析：對(duì)違反本《條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由“縣級(jí)以上藥監(jiān)部門”以“生產(chǎn)假藥”依法論處。P163

　　24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A、具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

　　B、符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

　　C、具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

　　D、單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　答案：D

　　解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外;還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(1)有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件;(2)有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力;(3)單位及其工作人員“2年內(nèi)”沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;(4)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。(5)“麻藥和精一”的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證責(zé)任區(qū)域內(nèi)供應(yīng)能力，并具有保證安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。P171

　　25、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)( )。

　　A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

　　D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

　　答案：B

　　解析：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。P173

　　26、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印簽卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是( )。

　　A、具有公安報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置

　　B、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)診療科目

　　C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　答案：B

　　解析：申請(qǐng)印鑒卡的必備條件：(1)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的“診療科目”;(2)具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、“專職”從事麻藥和第一類精藥管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;(3)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”;(4)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品“安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度”。 P174

　　27、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是( )。

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 B、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人

　　C、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人 D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　答案：D

　　解析：當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)：(1)名稱;(2)地址;(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人);(4)醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人;(5)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人;(6)采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起“3日內(nèi)”到“市級(jí)衛(wèi)生行政部門”辦理變更手續(xù)。P174

　　28、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的做法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B、每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

　　C、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　D、藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

　　答案：B

　　解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。(2)對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。

　　29、將單位劑量麻黃堿類藥物含量( )的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

　　A、大于30mg B、等于30mg

　　C、超過(guò)720mg D、超過(guò)800mg

　　答案：A

　　解析：將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開(kāi)具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售上述藥品。P195

　　30、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是 ( )

　　A、中成藥 B、處方藥

　　C、抗生素 D、非處方藥

　　答案：D

　　解析：藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。注射劑和非處方藥：還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。

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