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第 5 頁:B型題 |
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>>>2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題匯總
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),下列需要注冊執(zhí)業(yè)藥師是( )。
A、藥品監(jiān)管部門工作人員劉某 B、藥品科研單位研究員關(guān)某
C、藥品檢驗機構(gòu)工作人員張某 D、批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某
答案:D
解析:機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)藥師需注冊。
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括( )。
A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守
B. 對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
C. 負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理
D. 負責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟管理
答案:D
解析:執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé):(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準則;(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策,對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級報告”。(3)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理:在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。(4)提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。
3.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng) ( )。
A. 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)
B. 辦理變更注冊手續(xù)
C. 辦理注銷注冊手續(xù)
D. 辦理再注冊手續(xù)
答案:B
解析:執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。
4.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括( )。
A、堅持以人為本 B、堅持立足國情
C、堅持公平與效率統(tǒng)一 D、堅持價格最低
答案:D
解析:深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則:①堅持以人為本,把維護人民健康權(quán)益放在第一位;②堅持立足國情,建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合;④堅持統(tǒng)籌兼顧,把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。
5.2012版國家基本藥物目錄不包括 ( )。
A、化學(xué)藥品 B、生物制品
C、中草藥 D、中藥飲片
答案:C
解析:2012年版目錄除了說明和索引外,分為:①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個部分。
6.負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的部門是( )。
A、國食藥監(jiān)部門 B、省級食藥監(jiān)部門
C、市級食藥監(jiān)部門 D、縣級食藥監(jiān)部門
答案:B
解析:(1)“國食藥監(jiān)部門”負責(zé)基本藥物的評價性抽驗。(2)“各省級食藥監(jiān)部門”負責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。P24
7.負責(zé)本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是( )。
A、國家基本藥物工作委員會
B、省級醫(yī)院
C、省級食品藥品監(jiān)督管理局
D、省級衛(wèi)生行政部門
答案:D
解析:省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門,負責(zé)搭建省級集中采購平臺,確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作,并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。市(地)及以下不設(shè)采購平臺,不指定采購機構(gòu)。
8.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是( )。
A、《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》
B、《藥品注冊管理辦法》
C、《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》
D、《中華人民共和國藥品管理法》
答案:D
解析:《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定,屬于法律;其他由國務(wù)院有關(guān)部委制定,屬于部門規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。
9.根據(jù)我國《立法法》國務(wù)院部門規(guī)章與某省政府規(guī)章對同一事項的規(guī)定不一致時,應(yīng)當(dāng)由( )裁決。
A.制定規(guī)章的國務(wù)院部門
B.該省人民代表大會常務(wù)委員會
C.全國人民代表大會常務(wù)委員會
D.國務(wù)院
答案:D
解析:行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,由“國務(wù)院”裁決。
10、不屬于設(shè)定和實施行政許可的原則的是( )。
A、法定原則 B、便民和效率原則
C、罪刑法定原則 D、信賴保護原則
答案:C
解析:行政許可法的基本原則:(1)法定原則:設(shè)定和實施行政許可,應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。(2)公開、公平、公正原則:維護行政相對人的合法權(quán)益,未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。(3)便民和效率原則:實施行政許可,應(yīng)當(dāng)便民,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(4)信賴保護原則。
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