2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真試題(5)

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　　一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

　　1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊執(zhí)業(yè)藥師是( )。

　　A、藥品監(jiān)管部門工作人員劉某 B、藥品科研單位研究員關(guān)某

　　C、藥品檢驗機構(gòu)工作人員張某 D、批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某

　　答案：D

　　解析：機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)藥師需注冊。

　　2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括( )。

　　A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守

　　B. 對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

　　C. 負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

　　D. 負責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟管理

　　答案：D

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)：(1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級報告”。(3)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。(4)提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng) ( )。

　　A. 直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

　　B. 辦理變更注冊手續(xù)

　　C. 辦理注銷注冊手續(xù)

　　D. 辦理再注冊手續(xù)

　　答案：B

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

　　4.深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括( )。

　　A、堅持以人為本 B、堅持立足國情

　　C、堅持公平與效率統(tǒng)一 D、堅持價格最低

　　答案：D

　　解析：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權(quán)益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制;③堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合;④堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問題與完善制度體系結(jié)合起來。

　　5.2012版國家基本藥物目錄不包括 ( )。

　　A、化學(xué)藥品 B、生物制品

　　C、中草藥 D、中藥飲片

　　答案：C

　　解析：2012年版目錄除了說明和索引外，分為：①化學(xué)藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個部分。

　　6.負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的部門是( )。

　　A、國食藥監(jiān)部門 B、省級食藥監(jiān)部門

　　C、市級食藥監(jiān)部門 D、縣級食藥監(jiān)部門

　　答案：B

　　解析：(1)“國食藥監(jiān)部門”負責(zé)基本藥物的評價性抽驗。(2)“各省級食藥監(jiān)部門”負責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。P24

　　7.負責(zé)本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是( )。

　　A、國家基本藥物工作委員會

　　B、省級醫(yī)院

　　C、省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、省級衛(wèi)生行政部門

　　答案：D

　　解析：省級衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門，負責(zé)搭建省級集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。市(地)及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機構(gòu)。

　　8.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是( )。

　　A、《藥品經(jīng)濟治理管理規(guī)范》

　　B、《藥品注冊管理辦法》

　　C、《藥品經(jīng)濟許可證管理辦法》

　　D、《中華人民共和國藥品管理法》

　　答案：D

　　解析：《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬于法律;其他由國務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門規(guī)章;法規(guī)的效力大于規(guī)章。

　　9.根據(jù)我國《立法法》國務(wù)院部門規(guī)章與某省政府規(guī)章對同一事項的規(guī)定不一致時，應(yīng)當(dāng)由( )裁決。

　　A.制定規(guī)章的國務(wù)院部門

　　B.該省人民代表大會常務(wù)委員會

　　C.全國人民代表大會常務(wù)委員會

　　D.國務(wù)院

　　答案：D

　　解析：行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，由“國務(wù)院”裁決。

　　10、不屬于設(shè)定和實施行政許可的原則的是( )。

　　A、法定原則　　　　B、便民和效率原則

　　C、罪刑法定原則　　D、信賴保護原則

　　答案：C

　　解析：行政許可法的基本原則：(1)法定原則：設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。(2)公開、公平、公正原則：維護行政相對人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。(3)便民和效率原則：實施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。(4)信賴保護原則。

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