| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 5 頁(yè)：B型題 |
| 第 9 頁(yè)：C型題 |
| 第 11 頁(yè)：X型題 |
31、化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的( )。
A、有效期至XXXX年
B、有效期至XX年XX
C、效期分裝之日起X年
D、有效期至XXXX年XX月
答案：D
解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
32、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是( )
A、地西泮
B、美沙酮口服液
C、嗎啡阿托品注射液
D、舒肝丸
答案：D
解析：不得發(fā)布廣告的藥品(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;(3)軍隊(duì)特需藥品;(4)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品;(5)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。33、甲商場(chǎng)為打垮競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手乙商場(chǎng)，在網(wǎng)上發(fā)帖謊稱(chēng)乙商場(chǎng)銷(xiāo)售假皮鞋，乙商場(chǎng)的聲譽(yù)因此受到損害。根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的規(guī)定，下列對(duì)甲商場(chǎng)發(fā)帖行為定性的表述中，正確的是( )。
A、侵犯商業(yè)秘密行為 B、詆毀商譽(yù)行為
C、比較廣告行為 D、虛假陳述行為
答案：B
解析：詆毀商譽(yù)行為:經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)。
34、農(nóng)民在購(gòu)買(mǎi)、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料時(shí)( )。
A、適用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
B、不適用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
C、參照《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》執(zhí)行
D、參照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》執(zhí)行
答案：C
解析：農(nóng)民購(gòu)買(mǎi)、使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行。
35、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是( )。
A、不注明生產(chǎn)批號(hào)的
B、被污染的
C、超過(guò)有效期的
D、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的
答案：B
解析：有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的; ②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的; ③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224
36、通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品，應(yīng)當(dāng)定性為( )。
A、假藥 B、劣藥
C、按假藥論處 D、按劣藥論處
答案：D
解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; ⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
37、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行( )。
A、特殊管理 B、藥品保管
C、分類(lèi)管理 D、藥品儲(chǔ)備
答案：C
解析：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。評(píng)價(jià)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。P238
38、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地( )提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
A、縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D、國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
答案：C
解析：境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料。境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。P239
39、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)的主體是( )。
A、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、
B、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位
C、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疾控中心
D、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
答案：B
解析：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)”報(bào)告。
40、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
答案：D
解析：保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。
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