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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題及答案(10)

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  第 561 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是()

  A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查

  B.對被檢查人的技術秘密適當保密

  C.根據(jù)需要對藥品質量進行抽查檢驗

  D.定期公告藥品質量抽驗結果

  E.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施

  正確答案:B,

  第 562 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事()

  A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個人

  B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人

  C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個人

  D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人

  E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個人

  正確答案:C,

  第 563 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()

  A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

  B.國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)

  C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

  D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

  E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

  正確答案:B,

  第 564 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

  A.國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準

  B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

  D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

  E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

  正確答案:B,

  第 565 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

  正確答案:E,

  第 566 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()

  A.企業(yè)自由處理

  B.企業(yè)自行銷毀

  C.原發(fā)證機關繳銷

  D.原發(fā)證機關存檔

  E.原發(fā)證機關收回

  正確答案:C,

  第 567 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  下列藥品不得在市場銷售的是()

  A.未實施批準文號管理的中藥材

  B.醫(yī)院制劑

  C.預防性生物制品

  D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

  E.中藥飲片

  正確答案:B,

  第 568 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構配制制劑必須()

  A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

  B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

  C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

  D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

  E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批,由工商行政部門審批發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》

  正確答案:B,

  第 569 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

  A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定

  B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定

  C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定

  D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定

  E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

  正確答案:E,

  第 570 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準()

  A.新藥

  B.已有國家標準的藥品

  C.實施批準文號管理的中藥飲片

  D.未實施批準文號管理的中藥材

  E.仿制藥

  正確答案:D,

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