第 571 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定和修訂
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定和修訂
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂
正確答案：A,
第 572 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂()
A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
E.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：E,
第 573 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是()
A.新生物制劑
B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.麻醉藥品
E.仿制藥
正確答案：B,
第 574 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行()
A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品限制制度
C.特殊管理制度
D.分類(lèi)管理制度
E.品種保護(hù)制度
正確答案：C,
第 575 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國(guó)進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給()
A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》
正確答案：C,
第 576 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)E1藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()
A.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
E.向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案
正確答案：C,
第 577 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)外進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)()
A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷(xiāo)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.撤銷(xiāo)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.按假藥處理
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
正確答案：B,
第 578 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后，海關(guān)憑()
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》書(shū)放行
B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行
正確答案：C,
第 579 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出E1的是()
A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.有關(guān)部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材
正確答案：A,
第 580 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()
A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.首次在國(guó)外銷(xiāo)售的藥品
C.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
正確答案：C,
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