2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題及答案(10)

　　第 571 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標準由()

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

　　E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

　　正確答案：A,

　　第 572 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂()

　　A.中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.藥品生產質量管理規(guī)范

　　C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

　　E.國家藥品標準

　　正確答案：E,

　　第 573 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構可不從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是()

　　A.新生物制劑

　　B.未實施批準文號管理的中藥材

　　C.實施批準文號管理的中藥飲片

　　D.麻醉藥品

　　E.仿制藥

　　正確答案：B,

　　第 574 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行()

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品限制制度

　　C.特殊管理制度

　　D.分類管理制度

　　E.品種保護制度

　　正確答案：C,

　　第 575 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給()

　　A.《進口藥品通關單》

　　B.《進口準許證》

　　C.《進口藥品注冊證》

　　D.《醫(yī)藥產品注冊證》

　　E.《藥品生產許可證》

　　正確答案：C,

　　第 576 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進E1藥品的企業(yè)應當()

　　A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　B.向進口海關登記備案

　　C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案

　　E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案

　　正確答案：C,

　　第 577 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應當()

　　A.撤銷批準文號

　　B.撤銷《進口藥品注冊證》

　　C.撤銷《醫(yī)藥產品注冊證》

　　D.按假藥處理

　　E.進行再評價

　　正確答案：B,

　　第 578 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品到達海關后，海關憑()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》書放行

　　B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行

　　C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行

　　D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產品注冊證》放行

　　E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口企業(yè)準許證放行

　　正確答案：C,

　　第 579 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務院有權限制或者禁止出E1的是()

　　A.國內供應不足的藥品

　　B.有關部門規(guī)定的生物制品

　　C.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　D.新藥或已有國家標準的藥品

　　E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

　　正確答案：A,

　　第 580 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是()

　　A.國內供應不足的藥品

　　B.首次在國外銷售的藥品

　　C.首次在國內銷售的藥品

　　D.已有國家標準的藥品

　　E.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　正確答案：C,

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