2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(11)

　　(11～13題共用備選答案)

　　A.化學(xué)藥品名稱

　　B.藥品名稱

　　C.中藥材的名稱

　　D.藥品命名原則

　　E.中藥制劑的名稱

　　11.包括通用名、化學(xué)名、英文名、漢語拼音的是 答案ABCDE

　　12.包括中文名、漢語拼音、拉丁名的是 答案ABCDE

　　13.包括中文名、漢語拼音的是 答案ABCDE

　　正確答案:11.A;12.C;13.E

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.臨床研究

　　14.新藥上市后的監(jiān)測是屬于 答案ABCDE

　　15.遵循隨機(jī)對照原則，進(jìn)一步評價有效性、安全性是屬于 答案ABCDE

　　16.對新藥有效性及安全性做出初步評價，推薦臨床給藥劑量是屬于 答案ABCDE

　　17.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗是屬于 答案ABCDE

　　正確答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～22題共用備選答案)

　　A.我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想

　　B.我國實施藥品分類管理的目標(biāo)

　　C.我國實施藥品分類管理的基本原則

　　D.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想

　　E.我國遴選非處方藥的原則

　　18.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 答案ABCDE

　　19.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重 答案ABCDE

　　20.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路 答案ABCDE

　　21.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 答案ABCDE

　　22.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度 答案ABCDE

　　正確答案:18.E;19.D;20.A;21.C;22.B

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