| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 3 頁(yè)：B型題 |
| 第 7 頁(yè)：X型題 |
21.對(duì)乙類非處方藥在采取儲(chǔ)藏、零售行為進(jìn)行的規(guī)定是
A.零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑?jí)以上藥監(jiān)部門的審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核，持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》的企業(yè)采購(gòu)
D.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢捶煞ㄒ?guī)擺放藥品
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送，分店不得自行采購(gòu)
正確答案:ABCDE
22.藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容包括
A.藥品名稱
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品價(jià)格
正確答案:ABCD
23.非處方藥管理的一般原則包括
A.登記管理：已經(jīng)獲得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品必須經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門的安全性審查和非處方藥登記，才成為合法的非處方藥
B.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理
C.廣告宣傳管理
D.流通、使用管理
E.生產(chǎn)管理
正確答案:ABCD
24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的范圍主要是
A.嚴(yán)重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應(yīng)
B.不可預(yù)測(cè)的藥品不良反應(yīng)
C.屬于已知的不良反應(yīng)，其程度和頻率有較大改變，醫(yī)生認(rèn)為值得報(bào)告的
D.對(duì)新藥則要求全面報(bào)告，不論該反應(yīng)是否已在說(shuō)明書中注明
E.未知的藥物不良反應(yīng)
正確答案:ABCDE
25.藥品廣告規(guī)則包括
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則
正確答案:ABCD
26.進(jìn)口藥品的審批原則是
A.申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究
B.根據(jù)質(zhì)量復(fù)核和臨床研究以及資料審查，符合要求的由SDA發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中文說(shuō)明書為法定說(shuō)明書
D.特殊病種治療藥物可加快審批，其災(zāi)、疫情所需藥品、臨床急需和特需藥品、捐贈(zèng)和科研用藥，可經(jīng)SDA特別批準(zhǔn)進(jìn)口，但僅限特定范圍和特定目的使用
E.已取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品，其改變?nèi)魏蜗嚓P(guān)內(nèi)容，則須向SDA補(bǔ)充申清核發(fā)新的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
正確答案:ABCDE
27.乙類非處方藥的管理原則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９�，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作
正確答案:ABCDE
28.藥品注冊(cè)的類別包括
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床研究
C.新藥的生產(chǎn)上市
D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的生產(chǎn)、上市
E.進(jìn)口藥品
正確答案:BCDE
29.國(guó)際上對(duì)處方藥和非處方藥分類的共同點(diǎn)是
A.國(guó)際規(guī)定的管制藥品(麻醉藥、精神藥、放射性藥)及毒性中藥均列入處方藥的范圍
B.OTC給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥列入非處方藥范圍
D.無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品列入非處方藥范圍
E.非處方藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容必須確切、翔實(shí)，并印有非處方藥專有的標(biāo)識(shí)
正確答案:ABCDE
30.處方藥分為以下哪幾類
A.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會(huì)藥店不可零售
B.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售
C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售
D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會(huì)藥店可零售
E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購(gòu)買
正確答案:ABC
31.化學(xué)藥品名稱包括
A.通用名
B.化學(xué)名
C.英文名
D.漢語(yǔ)拼音名
E.商品名
正確答案:BCD
32.非處方藥管理內(nèi)容包括
A.非處方藥登記管理
B.對(duì)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書的管理
C.對(duì)非處方藥廣告宣傳的管理
D.對(duì)非處方藥流通、使用的管理
E.處方藥的管理
正確答案:ABCD
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