2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(11)

　　二、B型題

　　(1～5題共用備選答案)

　　A.藥品內(nèi)包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　D.外包裝標(biāo)簽

　　E.藥品最小銷售單元包裝

　　1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等) 答案ABCDE

　　2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用 答案ABCDE

　　3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性 答案ABCDE

　　4.分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 答案ABCDE

　　5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書 答案ABCDE

　　正確答案:1.A;2.A;3.A;4.B;5.E

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家藥典委員會

　　E.中同藥品生物制品槍定所

　　6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作 答案ABCDE

　　7.具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 答案ABCDE

　　8.我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu) 答案ABCDE

　　9.對藥品注冊中清進(jìn)行技術(shù)審評工作 答案ABCDE

　　10.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作 答案ABCDE

　　正確答案:6.E;7.B;8.A;9.C;10.D

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