2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(13)

　　(11～13題共用備選答案)

　　A.藥品名稱

　　B.化學(xué)藥品名稱

　　C.中藥制劑的名稱

　　D.中藥材的名稱

　　E.藥品命名原則

　　11.包括中文名漢語(yǔ)拼音的是

　　12.包括通用名、化學(xué)名、英文名、漢語(yǔ)拼音的是

　　13.包括中文名、漢語(yǔ)拼音、拉丁名的是

　　正確答案:11.C;12.B;13.D

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　E.臨床前研究

　　14.觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)是

　　15.隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)是

　　16.擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)是

　　17.在廣泛使用條件下的社會(huì)性考察療效和不良反應(yīng)的是

　　正確答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.15個(gè)工作日內(nèi)

　　B.10個(gè)工作日內(nèi)

　　C.72小時(shí)

　　D.罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　18.藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15個(gè)工作日內(nèi)向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是

　　19.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見(jiàn)的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在

　　20.對(duì)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在

　　21.藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在

　　正確答案:18.B;19.A;20.B;21.A

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